Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emergence agitation hos voksne pasienter etter intrakraniell kirurgi

4. august 2015 oppdatert av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Emergence agitation under restitusjon fra intrakraniell kirurgi under generell anestesi: en prospektiv multisenter kohortstudie

Emergency agitation er en hyppig komplikasjon som kan få alvorlige konsekvenser under restitusjon fra generell anestesi. Agitasjon er imidlertid dårlig undersøkt hos pasienter etter kraniotomi. I denne prospektive multisenter kohortstudien vil voksne pasienter bli registrert etter kraniotomi og fremvekst agitasjon vil bli evaluert. Forekomst, risikofaktorer og utfall vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102600
        • Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050082
        • Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter etter kraniotomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både supratentorielle og infratentorielle intradurale kraniale operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Unarousable tilstand (SAS=1) i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
  • Intervall lengre enn 24 timer mellom slutten av operasjonen og nevrokirurgisk intensivavdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Agitasjonsgruppe
Pasienten blir evaluert ved sedasjon-agitasjonsskalaen (SAS) under anestesigjenoppretting etter intrakraniell kirurgi under generell anestesi. SAS tilsvarer 5-7 i løpet av de første 12 timene etter operasjonen.
Fremgangsmåte: Anestesigjenoppretting etter intrakraniell kirurgi
Intrakraniell kirurgi for hjernesvulst, traumatisk hjerneskade, intrakraniell blødning, subaraknoidal blødning og infeksjon.
Ikke-agitasjonsgruppe
Pasienten blir evaluert ved sedasjon-agitasjonsskalaen (SAS) under anestesigjenoppretting etter intrakraniell kirurgi under generell anestesi. SAS tilsvarer 1-4 i løpet av de første 12 timene etter operasjonen.
Fremgangsmåte: Anestesigjenoppretting etter intrakraniell kirurgi
Intrakraniell kirurgi for hjernesvulst, traumatisk hjerneskade, intrakraniell blødning, subaraknoidal blødning og infeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emergence agitasjon
Tidsramme: 12 timer etter operasjon
Emergence agitation måles ved sedasjon-agitasjonsskala (SAS) og er definert som SAS=5-7.
12 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbeidspartnere

Beijing Municipal Administration of Hospital, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2014-034-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere