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Emergenzunruhe bei erwachsenen Patienten nach intrakranieller Operation

4. August 2015 aktualisiert von: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Entstehungsunruhe während der Genesung nach einer intrakraniellen Operation unter Vollnarkose: eine prospektive multizentrische Kohortenstudie

Emergenzunruhe ist eine häufige Komplikation, die während der Erholungsphase nach der Vollnarkose schwerwiegende Folgen haben kann. Allerdings wurde die Unruhe bei Patienten nach einer Kraniotomie nur unzureichend untersucht. In dieser prospektiven multizentrischen Kohortenstudie werden erwachsene Patienten nach Kraniotomie und Emergenzbewegungen untersucht. Die Inzidenz, Risikofaktoren und Ergebnisse werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 102600
        • Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050082
        • Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten nach Kraniotomie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl supratentorielle als auch infratentorielle intradurale Schädeloperationen

Ausschlusskriterien:

  • Unerregbarer Zustand (SAS=1) während der ersten 24 Stunden nach der Operation
  • Zeitraum von mehr als 24 Stunden zwischen dem Ende der Operation und der Aufnahme auf die neurochirurgische Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Agitationsgruppe
Der Patient wird während der Narkoseerholung nach einer intrakraniellen Operation unter Vollnarkose anhand der Sedierungs-Agitations-Skala (SAS) beurteilt. Der SAS beträgt in den ersten 12 Stunden nach der Operation 5–7.
Verfahren: Erholung der Anästhesie nach einer intrakraniellen Operation
Intrakranielle Chirurgie bei Hirntumoren, traumatischen Hirnverletzungen, intrakraniellen Blutungen, Subarachnoidalblutungen und Infektionen.
Gruppe ohne Agitation
Der Patient wird während der Narkoseerholung nach einer intrakraniellen Operation unter Vollnarkose anhand der Sedierungs-Agitations-Skala (SAS) beurteilt. SAS beträgt 1–4 während der ersten 12 Stunden nach der Operation.
Verfahren: Erholung der Anästhesie nach einer intrakraniellen Operation
Intrakranielle Chirurgie bei Hirntumoren, traumatischen Hirnverletzungen, intrakraniellen Blutungen, Subarachnoidalblutungen und Infektionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entstehungsbewegung
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Die Emergenzbewegung wird anhand der Sedierungs-Bewegungsskala (SAS) gemessen und ist als SAS = 5–7 definiert.
12 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Mitarbeiter

Beijing Municipal Administration of Hospital, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2014-034-01

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