Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Agitaation ilmaantuminen aikuispotilailla kallonsisäisen leikkauksen jälkeen

tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Agitaatio yleisanestesiassa kallonsisäisestä leikkauksesta toipumisen aikana: tuleva monikeskuskohorttitutkimus

Kiihtyneisyys on yleinen komplikaatio, jolla voi olla vakavia seurauksia yleisanestesiasta toipumisen aikana. Agitaatiota on kuitenkin tutkittu huonosti kallonpoiston jälkeen. Tähän prospektiiviseen monikeskustutkimukseen otetaan mukaan aikuiset potilaat kraniotomian jälkeen, ja agitaatiota arvioidaan. Ilmaantuvuus, riskitekijät ja lopputulos tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 102600
        • Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050082
        • Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat kraniotomian jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä supratentoriaaliset että infratentoriaaliset intraduraaliset kallon leikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiihtymätön tila (SAS=1) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
  • Yli 24 tunnin tauko leikkauksen päättymisen ja neurokirurgisen teho-osaston välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Agitaatioryhmä
Potilasta arvioidaan sedaatio-agitaatio-asteikolla (SAS) anestesian toipumisen aikana kallonsisäisen leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa. SAS on 5-7 ensimmäisen 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Menettely: Anestesian palautuminen kallonsisäisen leikkauksen jälkeen
Aivokasvaimen, traumaattisen aivovaurion, kallonsisäisen verenvuodon, subarachnoidaalisen verenvuodon ja infektion kallonsisäinen leikkaus.
Ei-agitaatioryhmä
Potilasta arvioidaan sedaatio-agitaatio-asteikolla (SAS) anestesian toipumisen aikana kallonsisäisen leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa. SAS on 1-4 ensimmäisten 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Menettely: Anestesian palautuminen kallonsisäisen leikkauksen jälkeen
Aivokasvaimen, traumaattisen aivovaurion, kallonsisäisen verenvuodon, subarachnoidaalisen verenvuodon ja infektion kallonsisäinen leikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntyvä agitaatio
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Alkukiihtyvyys mitataan sedaatio-agitaatioasteikolla (SAS) ja se määritellään SAS=5-7.
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Yhteistyökumppanit

Beijing Municipal Administration of Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2014-034-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa