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同種幹細胞レシピエントの「呼気凝縮液」とフォローアップにおける価値

2014年12月16日 更新者:Nilgün Yılmaz Demirci、Gazi University

同種幹細胞レシピエントにおける「呼気凝縮液」とフォローアップにおける価値

血液悪性腫瘍および一部の良性血液疾患の最も効果的な治療法は、同種造血幹細胞移植療法です。 同種造血幹細胞移植後に肺合併症が発生する可能性があります。 そして、これらの合併症は、これらの患者の死亡率と罹患率に影響を与えます。 この研究では、単純で完全に非侵襲的な方法である呼気凝縮液 (EBC) コレクションの使用を調査したいと考えています。 これにより、肺合併症の早期発見が期待されます。 EBC は、嚢胞性線維症、喘息、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、気管支拡張症などの炎症性気道疾患の病態生理学に関与しています。 EBC は、幹細胞移植を受けた患者で以前に調査されたことはありません。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液悪性腫瘍および一部の良性血液疾患のための同種造血幹細胞移植患者

説明

包含基準:

  • 同種造血幹細胞移植を行った血液悪性腫瘍または良性血液疾患

除外基準:

  • 喘息またはCOPDの同種造血幹細胞移植患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EBCレベル
同種幹細胞移植患者の呼気凝縮液レベル
呼気凝縮液のサンプルは、市販のコンデンサー (EcoScreen®、Erich Jaeger、ドイツ) で収集されます。 被験者は、マウスピースと、吸気と呼気が分離され、唾液が閉じ込められた双方向の非再呼吸値で呼吸します。 ノーズクリップを装着した状態で、1.5 ~ 2.5 mL の凝縮液を採取できるように、通常の頻度と一回換気量で 15 分間呼吸するように指示されます。 これを収集した後、pHを測定し、収集された廃棄物は-80度で保管されます. 次に8イソプロスタンとニトロチロシンをまとめて測定します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼気凝縮液のpHレベル
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
呼気凝縮液のニトロチロシンと8-イソプロスタンのレベル
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zeki Yıldırım, professor、Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月16日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EBC01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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