"Condensato del respiro espirato" nei destinatari di cellule staminali allogeniche e valore nel follow-up
16 dicembre 2014 aggiornato da: Nilgün Yılmaz Demirci, Gazi University
Il trattamento più efficace delle neoplasie ematologiche e di alcune malattie ematologiche benigne è il trapianto di cellule staminali allogeniche.
Complicazioni polmonari possono verificarsi dopo il trapianto di cellule staminali allogeniche.
E queste complicazioni influenzano la mortalità e la morbilità in questi pazienti.
In questo studio vogliamo indagare l'uso della raccolta del condensato del respiro esalato (EBC) che è un metodo semplice e completamente non invasivo.
In questo modo speriamo di rilevare precocemente le complicanze polmonari.
EBC, è stato implicato nella fisiopatologia delle malattie infiammatorie delle vie aeree come la fibrosi cistica, l'asma, la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e le bronchiectasie.
EBC, non è stato studiato prima in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche per neoplasie ematologiche e alcune malattie ematologiche benigne
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neoplasie ematologiche o malattie ematologiche benigne eseguite da trapianto allogenico di cellule staminali
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali con asma o BPCO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Livello EBC
Livello di condensato del respiro esalato di pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche
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I campioni di condensa respiratoria saranno raccolti con un condensatore disponibile in commercio (EcoScreen®, Erich Jaeger, Germania).
I soggetti respireranno attraverso un boccaglio e un valore di non respirazione a due vie in cui l'aria inspiratoria ed espiratoria sono state separate e la saliva è stata intrappolata.
Verrà chiesto loro di respirare a una frequenza normale e volume corrente per 15 minuti mentre indossano clip per il naso, consentendo la raccolta di 1,5-2,5 ml di condensa.
Dopo aver raccolto questo, verrà misurato il pH e la raccolta dei rifiuti verrà conservata a -80 gradi.
Quindi 8 isoprostano e nitrotirosina saranno misurati collettivamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il livello di pH del condansato espirato
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I livelli di nitrotirosina e 8-isoprostano del condansato del respiro esalato
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeki Yıldırım, professor, Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Dupont LJ, Dewandeleer Y, Vanaudenaerde BM, Van Raemdonck DE, Verleden GM. The pH of exhaled breath condensate of patients with allograft rejection after lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1486-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01331.x.
- Mo XD, Xu LP, Liu DH, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang Y, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ. Risk factors for bronchiolitis obliterans syndrome in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Chin Med J (Engl). 2013 Jul;126(13):2489-94.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBC01
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