"Condensat d'haleine expiré" chez les receveurs de cellules souches allogéniques et la valeur du suivi
16 décembre 2014 mis à jour par: Nilgün Yılmaz Demirci, Gazi University
"Condensat d'haleine expirée" chez les receveurs de cellules souches allogéniques et valeur du suivi
Le traitement le plus efficace des hémopathies malignes et de certaines maladies hématologiques bénignes est la thérapie allogénique de greffe de cellules souches.
Des complications pulmonaires peuvent survenir après une allogreffe de cellules souches.
Et ces complications affectent la mortalité et la morbidité chez ces patients.
Dans cette étude, nous voulons étudier l'utilisation de la collecte du condensat expiré (EBC) qui est une méthode simple et totalement non invasive.
Nous espérons ainsi détecter précocement les complications pulmonaires.
EBC, a été impliqué dans la physiopathologie des maladies inflammatoires des voies respiratoires telles que la fibrose kystique, l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la bronchectasie.
EBC, n'a pas été étudié auparavant chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients allogéniques transplantés de cellules souches pour des hémopathies malignes et certaines maladies hématologiques bénignes
La description
Critère d'intégration:
- hémopathies malignes ou maladies hématologiques bénignes que la greffe allogénique de cellules souches a réalisées
Critère d'exclusion:
- allogreffe de cellules souches patients souffrant d'asthme ou de MPOC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Niveau EBC
Niveau de condensat expiré des patients ayant subi une greffe de cellules souches allogéniques
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Les échantillons de condensat d'haleine seront prélevés avec un condenseur disponible dans le commerce (EcoScreen®, Erich Jaeger, Allemagne).
Les sujets respirent à travers un embout buccal et une valeur de non-respiratoire bidirectionnelle dans laquelle l'air inspiratoire et expiratoire était séparé et la salive était piégée.
Il leur sera demandé de respirer à une fréquence et à un volume courants normaux pendant 15 minutes tout en portant des pince-nez, permettant la collecte de 1,5 à 2,5 ml de condensat.
Après la collecte, le pH sera mesuré et la collecte des déchets sera stockée à -80 degrés.
Puis 8 isoprostane et nitrotyrosine seront mesurés collectivement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le niveau de pH du condensat expiré
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les niveaux de nitrotyrosine et de 8-isoprostane du condansate expiré
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeki Yıldırım, professor, Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Dupont LJ, Dewandeleer Y, Vanaudenaerde BM, Van Raemdonck DE, Verleden GM. The pH of exhaled breath condensate of patients with allograft rejection after lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1486-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01331.x.
- Mo XD, Xu LP, Liu DH, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang Y, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ. Risk factors for bronchiolitis obliterans syndrome in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Chin Med J (Engl). 2013 Jul;126(13):2489-94.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2014
Première publication (Estimation)
17 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EBC01
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