Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Uitgeademde ademcondensaat" bij ontvangers van allogene stamcellen en de waarde in follow-up

16 december 2014 bijgewerkt door: Nilgün Yılmaz Demirci, Gazi University

"Uitgeademde ademcondensaat" bij ontvangers van allogene stamcellen en waarde bij follow-up

De meest effectieve behandeling van hematologische maligniteiten en sommige goedaardige hematologische ziekten is allogene stamceltransplantatietherapie. Longcomplicaties kunnen optreden na allogene stamceltransplantatie. En deze complicaties beïnvloeden mortaliteit en morbiditeit bij deze patiënten. In deze studie willen we het gebruik van uitademingscondensaat (EBC) onderzoeken, een eenvoudige en volledig niet-invasieve methode. Op deze manier hopen we longcomplicaties vroegtijdig op te sporen. EBC is betrokken bij de pathofysiologie van inflammatoire luchtwegaandoeningen zoals cystische fibrose, astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) en bronchiëctasie. EBC is niet eerder onderzocht bij patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

allogene stamceltransplantatiepatiënten voor hematologische maligniteiten en sommige goedaardige hematologische ziekten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hematologische maligniteiten of goedaardige hematologische ziekten die allogene stamceltransplantatie heeft uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • allogene stamceltransplantatiepatiënten met astma of COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EBC-niveau
Uitgeademd condensaatniveau van allogene stamceltransplantatiepatiënten
Ander: Uitgeademde adem condensaat
Ademcondensaatmonsters zullen worden verzameld met een in de handel verkrijgbare condensor (EcoScreen®, Erich Jaeger, Duitsland). Proefpersonen ademen door een mondstuk en een tweerichtings niet-rebreathing-waarde waarin inspiratoire en expiratoire lucht werden gescheiden en speeksel werd opgesloten. Ze zullen worden gevraagd om gedurende 15 minuten met een normale frequentie en ademvolume te ademen terwijl ze neusklemmen dragen, waardoor 1,5-2,5 ml condensaat kan worden opgevangen. Na het verzamelen hiervan wordt de pH gemeten en wordt de afvalinzameling opgeslagen bij -80 graden. Vervolgens worden 8 isoprostane en nitrotyrosine collectief gemeten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De pH-waarde van uitgeademd condansaat
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De nitrotyrosine- en 8-isoprostane-niveaus van uitgeademde ademcondansaat
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Medewerkers

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeki Yıldırım, professor, Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EBC01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren