"Udåndingskondensat" i allogene stamcellemodtagere og værdien ved opfølgning
16. december 2014 opdateret af: Nilgün Yılmaz Demirci, Gazi University
"Exhaled Breath Condensate" i allogene stamcellemodtagere og værdi i opfølgning
Den mest effektive behandling af hæmatologiske maligniteter og nogle benigne hæmatologiske sygdomme er allogen stamcelletransplantationsterapi.
Lungekomplikationer kan opstå efter allogen stamcelletransplantation.
Og disse komplikationer påvirker dødelighed og morbiditet hos disse patienter.
I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge brugen af udåndingskondensat (EBC), som er en enkel og fuldstændig noninvasiv metode.
På denne måde håber vi at opdage lungekomplikationer tidligt.
EBC, er blevet impliceret i patofysiologien af inflammatoriske luftvejssygdomme såsom cystisk fibrose, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og bronkiektasi.
EBC, er ikke tidligere blevet undersøgt hos patienter, der har gennemgået stamcelletransplantation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
allogene stamcelletransplantationspatienter for hæmatologiske maligniteter og nogle benigne hæmatologiske sygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hæmatologiske maligniteter eller benigne hæmatologiske sygdomme, som allogen stamcelletransplantation udførte
Ekskluderingskriterier:
- allogene stamcelletransplantationspatienter med astma eller KOL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EBC niveau
Udåndet åndedrætskondensatniveau hos allogene stamcelletransplantationspatienter
|
Udåndingskondensatprøver vil blive opsamlet med en kommercielt tilgængelig kondensator (EcoScreen®, Erich Jaeger, Tyskland).
Forsøgspersoner vil trække vejret gennem et mundstykke og en tovejs ikke-genåndende værdi, hvor indåndings- og udåndingsluften blev adskilt, og spyt blev fanget.
De vil blive bedt om at trække vejret ved normal frekvens og tidalvolumen i 15 minutter, mens de bærer næseklemmer, hvilket tillader opsamling af 1,5-2,5 ml kondensat.
Efter opsamling af dette vil der blive målt pH og affaldsindsamlingen opbevares ved -80 grader.
Derefter vil 8 isoprostan og nitrotyrosin blive målt samlet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PH-niveauet af udåndet ånde kondensat
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nitrotyrosin- og 8-isoprostanniveauerne af udåndet åndekondansat
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeki Yıldırım, professor, Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Dupont LJ, Dewandeleer Y, Vanaudenaerde BM, Van Raemdonck DE, Verleden GM. The pH of exhaled breath condensate of patients with allograft rejection after lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1486-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01331.x.
- Mo XD, Xu LP, Liu DH, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang Y, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ. Risk factors for bronchiolitis obliterans syndrome in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Chin Med J (Engl). 2013 Jul;126(13):2489-94.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2014
Først opslået (Skøn)
17. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EBC01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .