- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02318316
"Exhaled Breath Condensate" i allogena stamcellsmottagare och värdet vid uppföljning
16 december 2014 uppdaterad av: Nilgün Yılmaz Demirci, Gazi University
"Exhaled Breath Condensate" i allogena stamcellsmottagare och värde vid uppföljning
Den mest effektiva behandlingen av hematologiska maligniteter och vissa benigna hematologiska sjukdomar är allogen stamcellstransplantationsterapi.
Lungkomplikationer kan uppstå efter allogen stamcellstransplantation.
Och dessa komplikationer påverkar dödlighet och sjuklighet hos dessa patienter.
I den här studien vill vi undersöka användningen av anded breath condensate (EBC) samling som är en enkel och helt icke-invasiv metod.
På så sätt hoppas vi kunna upptäcka lungkomplikationer tidigt.
EBC, har varit inblandad i patofysiologin för inflammatoriska luftvägssjukdomar såsom cystisk fibros, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och bronkiektasi.
EBC, har inte undersökts tidigare hos patienter som genomgått stamcellstransplantation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
allogena stamcellstransplantationspatienter för hematologiska maligniteter och vissa benigna hematologiska sjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hematologiska maligniteter eller benigna hematologiska sjukdomar som allogen stamcellstransplantation utförde
Exklusions kriterier:
- allogena stamcellstransplantationspatienter med astma eller KOL
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
EBC-nivå
Utandad andningskondensatnivå hos allogena stamcellstransplantationspatienter
|
Andningskondensatprover kommer att samlas in med en kommersiellt tillgänglig kondensor (EcoScreen®, Erich Jaeger, Tyskland).
Försökspersonerna kommer att andas genom ett munstycke och ett tvåvägs icke-återandningsvärde där inandnings- och utandningsluft separerades och saliv fångades.
De kommer att uppmanas att andas med normal frekvens och tidalvolym i 15 minuter medan de bär näsklämmor, vilket möjliggör uppsamling av 1,5-2,5 ml kondensat.
Efter insamling av detta kommer pH att mätas och avfallsinsamlingen förvaras vid -80 grader.
Därefter kommer 8 isoprostan och nitrotyrosin att mätas kollektivt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PH-nivån för utandningsandningskondansat
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nitrotyrosin- och 8-isoprostannivåerna av utandningsluftkondansat
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zeki Yıldırım, professor, Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Dupont LJ, Dewandeleer Y, Vanaudenaerde BM, Van Raemdonck DE, Verleden GM. The pH of exhaled breath condensate of patients with allograft rejection after lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1486-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01331.x.
- Mo XD, Xu LP, Liu DH, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang Y, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ. Risk factors for bronchiolitis obliterans syndrome in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Chin Med J (Engl). 2013 Jul;126(13):2489-94.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2014
Första postat (Uppskatta)
17 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EBC01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utandad andningskondensat
-
Aysegul KilicliRekryteringPreeklampsi | Mindfulness Breath Awareness MeditationKalkon
Kliniska prövningar på Utandad andetag kondensat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Indiana UniversityAnmälan via inbjudanFriska | LuftvägssjukdomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGAvslutad
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Avslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.AvslutadMyopi | OrtokeratologiHong Kong
-
Universidad Autonoma de MadridAvslutad
-
University of ZurichRekryteringKronisk avstötning av lungtransplantationSchweiz