" Uloshengitetyn hengityksen kondensaatti" allogeenisten kantasolujen vastaanottajilla ja arvo seurannassa
tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Nilgün Yılmaz Demirci, Gazi University
Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten ja joidenkin hyvänlaatuisten hematologisten sairauksien tehokkain hoitomuoto on allogeeninen kantasolusiirtohoito.
Keuhkokomplikaatioita voi esiintyä allogeenisen kantasolusiirron jälkeen.
Ja nämä komplikaatiot vaikuttavat näiden potilaiden kuolleisuuteen ja sairastumiseen.
Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia uloshengityshengityskondensaatin (EBC) keräämisen käyttöä, joka on yksinkertainen ja täysin ei-invasiivinen menetelmä.
Tällä tavoin toivomme havaitsevamme keuhkokomplikaatiot ajoissa.
EBC on osallisena tulehduksellisten hengitystiesairauksien, kuten kystisen fibroosin, astman, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja bronkiektaasin, patofysiologiaan.
EBC:tä ei ole tutkittu aiemmin potilailla, joille on tehty kantasolusiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
allogeeniset kantasolusiirtopotilaat hematologisten pahanlaatuisten kasvainten ja joidenkin hyvänlaatuisten hematologisten sairauksien vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet tai hyvänlaatuiset hematologiset sairaudet, jotka allogeeninen kantasolusiirto suoritettiin
Poissulkemiskriteerit:
- allogeenisten kantasolujen siirtopotilaat, joilla on astma tai keuhkoahtaumatauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EBC-taso
Uloshengitetyn hengityksen kondensaattitaso allogeenisilla kantasolusiirtopotilailla
|
Hengitystiivistenäytteet kerätään kaupallisesti saatavalla lauhduttimella (EcoScreen®, Erich Jaeger, Saksa).
Koehenkilöt hengittävät suukappaleen ja kaksisuuntaisen ei-uudelleenhengitysarvon kautta, jossa sisään- ja uloshengitysilma erotettiin ja sylki jäi loukkuun.
Heitä pyydetään hengittämään normaalilla taajuudella ja hengityksen tilavuudella 15 minuutin ajan, kun he käyttävät nenäklipsiä, jolloin 1,5–2,5 ml kondensaattia kerääntyy.
Tämän keräyksen jälkeen mitataan pH ja jätekeräys varastoidaan -80 asteeseen.
Sitten 8 isoprosaania ja nitrotyrosiinia mitataan yhdessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uloshengitetyn hengityskondensaatin pH-taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin nitrotyrosiini- ja 8-isoprostaanitasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zeki Yıldırım, professor, Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Dupont LJ, Dewandeleer Y, Vanaudenaerde BM, Van Raemdonck DE, Verleden GM. The pH of exhaled breath condensate of patients with allograft rejection after lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1486-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01331.x.
- Mo XD, Xu LP, Liu DH, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang Y, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ. Risk factors for bronchiolitis obliterans syndrome in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Chin Med J (Engl). 2013 Jul;126(13):2489-94.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBC01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .