"Condensado de aliento exhalado" en receptores de células madre alogénicas y el valor en el seguimiento
16 de diciembre de 2014 actualizado por: Nilgün Yılmaz Demirci, Gazi University
"Condensado de aliento exhalado" en receptores de células madre alogénicas y valor en el seguimiento
El tratamiento más eficaz de las neoplasias malignas hematológicas y algunas enfermedades hematológicas benignas es la terapia de trasplante alogénico de células madre.
Pueden ocurrir complicaciones pulmonares después de un alotrasplante de células madre.
Y estas complicaciones afectan la mortalidad y la morbilidad en estos pacientes.
En este estudio queremos investigar el uso de la recolección de condensado de aire exhalado (EBC), que es un método simple y completamente no invasivo.
De esta manera esperamos detectar precozmente las complicaciones pulmonares.
EBC, se ha implicado en la fisiopatología de enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias como la fibrosis quística, el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y las bronquiectasias.
EBC, no se ha investigado antes en pacientes que se sometieron a un trasplante de células madre.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con trasplante alogénico de células madre para neoplasias malignas hematológicas y algunas enfermedades hematológicas benignas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- neoplasias hematológicas o enfermedades hematológicas benignas que se realizaron alotrasplante de células madre
Criterio de exclusión:
- pacientes con trasplante alogénico de células madre con asma o EPOC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Nivel EBC
Nivel de condensado del aliento exhalado de pacientes alogénicos con trasplante de células madre
|
Las muestras de condensado de aliento se recolectarán con un condensador disponible comercialmente (EcoScreen®, Erich Jaeger, Alemania).
Los sujetos respirarán a través de una boquilla y un valor de no reinhalación de dos vías en el que se separó el aire inspiratorio y espiratorio y se atrapó la saliva.
Se les pedirá que respiren a una frecuencia y un volumen corriente normales durante 15 minutos mientras usan pinzas nasales, lo que permite la recolección de 1,5 a 2,5 ml de condensado.
Después de recolectar esto, se medirá el pH y la recolección de desechos se almacenará a -80 grados.
Luego se medirán 8 isoprostano y nitrotirosina colectivamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El nivel de pH del condansato del aliento exhalado
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los niveles de nitrotirosina y 8-isoprostano del condansato del aliento exhalado
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeki Yıldırım, professor, Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Dupont LJ, Dewandeleer Y, Vanaudenaerde BM, Van Raemdonck DE, Verleden GM. The pH of exhaled breath condensate of patients with allograft rejection after lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1486-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01331.x.
- Mo XD, Xu LP, Liu DH, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang Y, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ. Risk factors for bronchiolitis obliterans syndrome in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Chin Med J (Engl). 2013 Jul;126(13):2489-94.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EBC01
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