- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02318316
"Exhaled Breath Condensate" i allogene stamcellemottakere og verdien ved oppfølging
16. desember 2014 oppdatert av: Nilgün Yılmaz Demirci, Gazi University
"Exhaled Breath Condensate" i allogene stamcellemottakere og verdi ved oppfølging
Den mest effektive behandlingen av hematologiske maligniteter og noen godartede hematologiske sykdommer er allogen stamcelletransplantasjonsterapi.
Lungekomplikasjoner kan oppstå etter allogen stamcelletransplantasjon.
Og disse komplikasjonene påvirker dødelighet og sykelighet hos disse pasientene.
I denne studien ønsker vi å undersøke bruken av utåndingskondensat (EBC) samling som er en enkel og fullstendig ikke-invasiv metode.
På denne måten håper vi å oppdage lungekomplikasjoner tidlig.
EBC, har vært involvert i patofysiologien til inflammatoriske luftveissykdommer som cystisk fibrose, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og bronkiektasi.
EBC, har ikke vært undersøkt tidligere hos pasienter som gjennomgikk stamcelletransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nilgün Yilmaz Demirci, MD
- Telefonnummer: 009031224143
- E-post: nilgundemirci@gazi.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
allogene stamcelletransplantasjonspasienter for hematologiske maligniteter og noen godartede hematologiske sykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hematologiske maligniteter eller benigne hematologiske sykdommer som allogen stamcelletransplantasjon utførte
Ekskluderingskriterier:
- allogene stamcelletransplantasjonspasienter med astma eller KOLS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EBC nivå
Utåndet pust kondensatnivå hos allogene stamcelletransplantasjonspasienter
|
Pustekondensatprøver vil bli samlet inn med en kommersielt tilgjengelig kondensator (EcoScreen®, Erich Jaeger, Tyskland).
Forsøkspersonene vil puste gjennom et munnstykke og en toveis ikke-repustende verdi der inspirasjons- og ekspirasjonsluft ble separert, og spytt ble fanget.
De vil bli bedt om å puste med normal frekvens og tidevannsvolum i 15 minutter mens de har på seg neseklemmer, noe som tillater oppsamling av 1,5-2,5 ml kondensat.
Etter innsamling av dette vil pH måles og avfallsinnsamlingen lagres ved -80 grader.
Deretter vil 8 isoprostan og nitrotyrosin måles samlet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PH-nivået til utåndet pustkondansat
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nitrotyrosin- og 8-isoprostannivåene av utåndet pustkondansat
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeki Yıldırım, professor, Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Dupont LJ, Dewandeleer Y, Vanaudenaerde BM, Van Raemdonck DE, Verleden GM. The pH of exhaled breath condensate of patients with allograft rejection after lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1486-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01331.x.
- Mo XD, Xu LP, Liu DH, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang Y, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ. Risk factors for bronchiolitis obliterans syndrome in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Chin Med J (Engl). 2013 Jul;126(13):2489-94.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EBC01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utåndet pust kondensat
-
Aysegul KilicliRekrutteringSvangerskapsforgiftning | Mindfulness Breath Awareness MeditasjonTyrkia
Kliniske studier på Utåndet pust kondensat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGRekrutteringAstma | Lungefibrose | KOLSTyskland
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of California, San FranciscoRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Fullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.FullførtNærsynthet | OrtokeratologiHong Kong
-
Universidad Autonoma de MadridFullført
-
University of ZurichRekrutteringKronisk avvisning av lungetransplantasjonSveits