"Condensado de respiração exalada" em receptores de células-tronco alogênicas e o valor no acompanhamento
16 de dezembro de 2014 atualizado por: Nilgün Yılmaz Demirci, Gazi University
"Condensado de respiração exalada" em receptores de células-tronco alogênicas e valor no acompanhamento
O tratamento mais eficaz de malignidades hematológicas e algumas doenças hematológicas benignas é a terapia de transplante alogênico de células-tronco.
Complicações pulmonares podem ocorrer após o transplante alogênico de células-tronco.
E essas complicações afetam a mortalidade e morbidade nesses pacientes.
Neste estudo, queremos investigar o uso da coleta de condensado de ar exalado (EBC), que é um método simples e totalmente não invasivo.
Desta forma esperamos detectar precocemente as complicações pulmonares.
A EBC tem sido implicada na fisiopatologia de doenças inflamatórias das vias aéreas, como fibrose cística, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e bronquiectasias.
EBC, não foi investigado antes em pacientes submetidos a transplante de células-tronco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com transplante alogênico de células-tronco para malignidades hematológicas e algumas doenças hematológicas benignas
Descrição
Critério de inclusão:
- malignidades hematológicas ou doenças hematológicas benignas que o transplante alogênico de células-tronco realizado
Critério de exclusão:
- pacientes com transplante alogênico de células-tronco com asma ou DPOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Nível EBC
Nível de condensado da respiração exalada de pacientes com transplante alogênico de células-tronco
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Amostras do condensado da respiração serão coletadas com um condensador disponível comercialmente (EcoScreen®, Erich Jaeger, Alemanha).
Os indivíduos respirarão através de um bocal e um valor de não reinalação bidirecional no qual o ar inspiratório e expiratório foram separados e a saliva foi aprisionada.
Eles serão solicitados a respirar em uma frequência e volume corrente normais por 15 minutos enquanto usam clipes nasais, permitindo a coleta de 1,5-2,5 mL de condensado.
Depois de coletar isso, o pH será medido e a coleta de resíduos será armazenada a -80 graus.
Em seguida, 8 isoprostano e nitrotirosina serão medidos coletivamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O nível de pH do condensado da respiração exalada
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os níveis de nitrotirosina e 8-isoprostano do condensado do ar exalado
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeki Yıldırım, professor, Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Dupont LJ, Dewandeleer Y, Vanaudenaerde BM, Van Raemdonck DE, Verleden GM. The pH of exhaled breath condensate of patients with allograft rejection after lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1486-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01331.x.
- Mo XD, Xu LP, Liu DH, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang Y, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ. Risk factors for bronchiolitis obliterans syndrome in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Chin Med J (Engl). 2013 Jul;126(13):2489-94.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EBC01
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