Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Kondensat wydychanego powietrza” u biorców allogenicznych komórek macierzystych i wartość w obserwacji

16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Nilgün Yılmaz Demirci, Gazi University
Najskuteczniejszym sposobem leczenia nowotworów hematologicznych i niektórych łagodnych chorób hematologicznych jest terapia allogenicznymi przeszczepami komórek macierzystych. Po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych mogą wystąpić powikłania płucne. A te powikłania wpływają na śmiertelność i zachorowalność u tych pacjentów. W tym badaniu chcemy zbadać wykorzystanie zbierania kondensatu wydychanego powietrza (EBC), które jest metodą prostą i całkowicie nieinwazyjną. W ten sposób mamy nadzieję wcześnie wykryć powikłania płucne. EBC odgrywa rolę w patofizjologii zapalnych chorób dróg oddechowych, takich jak mukowiscydoza, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i rozstrzenie oskrzeli. EBC nie był wcześniej badany u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych z powodu nowotworów hematologicznych i niektórych łagodnych chorób hematologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowotwory układu krwiotwórczego lub łagodne choroby hematologiczne, które wykonano za pomocą allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z astmą lub POChP po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poziom EBC
Poziom kondensatu wydychanego powietrza u pacjentów po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych
Inny: Kondensat wydychanego powietrza
Próbki kondensatu oddechowego będą pobierane za pomocą dostępnego w handlu skraplacza (EcoScreen®, Erich Jaeger, Niemcy). Badani będą oddychać przez ustnik i dwukierunkową wartość bez ponownego oddychania, w której powietrze wdechowe i wydechowe zostały rozdzielone, a ślina została uwięziona. Zostaną poproszeni o oddychanie z normalną częstotliwością i objętością oddechową przez 15 minut, mając założone zaciski na nos, co pozwoli na zebranie 1,5-2,5 ml kondensatu. Po ich zebraniu zostanie zmierzone pH, a zebrane odpady będą przechowywane w temperaturze -80 stopni. Następnie 8 izoprostanu i nitrotyrozyny zostaną zmierzone zbiorczo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom pH wydychanego kondensatu oddechowego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy nitrotyrozyny i 8-izoprostanu w kondensacie wydychanego powietrza
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeki Yıldırım, professor, Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBC01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj