„Kondenzát vydechovaného dechu“ u příjemců alogenních kmenových buněk a hodnota v následném sledování
16. prosince 2014 aktualizováno: Nilgün Yılmaz Demirci, Gazi University
Nejúčinnější léčbou hematologických malignit a některých benigních hematologických onemocnění je léčba alogenní transplantací kmenových buněk.
Po alogenní transplantaci kmenových buněk se mohou objevit plicní komplikace.
A tyto komplikace ovlivňují mortalitu a morbiditu těchto pacientů.
V této studii chceme prozkoumat využití sběru kondenzátu z vydechovaného dechu (EBC), což je jednoduchá a zcela neinvazivní metoda.
Doufáme, že tímto způsobem včas odhalíme plicní komplikace.
EBC se podílí na patofyziologii zánětlivých onemocnění dýchacích cest, jako je cystická fibróza, astma, chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) a bronchiektázie.
EBC, nebyl dosud zkoumán u pacientů, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s alogenní transplantací kmenových buněk pro hematologické malignity a některá benigní hematologická onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hematologické malignity nebo benigní hematologická onemocnění, která byla provedena alogenní transplantací kmenových buněk
Kritéria vyloučení:
- pacienti s alogenní transplantací kmenových buněk s astmatem nebo CHOPN
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úroveň EBC
Hladina kondenzátu vydechovaného dechu u pacientů s alogenní transplantací kmenových buněk
|
Vzorky dechového kondenzátu budou odebírány pomocí komerčně dostupného kondenzátoru (EcoScreen®, Erich Jaeger, Německo).
Subjekty budou dýchat přes náústek a obousměrnou hodnotu bez opětovného dýchání, při které byl inspirační a výdechový vzduch oddělen a sliny byly zachyceny.
Budou požádáni, aby dýchali normální frekvencí a dechovým objemem po dobu 15 minut a měli přitom nasazené nosní svorky, což umožní odběr 1,5–2,5 ml kondenzátu.
Po sběru bude změřeno pH a sběr odpadu bude uložen při -80 stupních.
Poté se společně změří 8 isoprostan a nitrotyrosin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň pH kondansátu vydechovaného dechu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny nitrotyrosinu a 8-isoprostanu v kondansátu vydechovaného dechu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeki Yıldırım, professor, Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Dupont LJ, Dewandeleer Y, Vanaudenaerde BM, Van Raemdonck DE, Verleden GM. The pH of exhaled breath condensate of patients with allograft rejection after lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1486-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01331.x.
- Mo XD, Xu LP, Liu DH, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang Y, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ. Risk factors for bronchiolitis obliterans syndrome in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Chin Med J (Engl). 2013 Jul;126(13):2489-94.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EBC01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .