"Kondensat der ausgeatmeten Atemluft" bei Empfängern allogener Stammzellen und der Wert in der Nachsorge
16. Dezember 2014 aktualisiert von: Nilgün Yılmaz Demirci, Gazi University
"Kondensat der ausgeatmeten Atemluft" bei Empfängern allogener Stammzellen und Wert bei der Nachsorge
Die wirksamste Behandlung hämatologischer Malignome und einiger gutartiger hämatologischer Erkrankungen ist die allogene Stammzelltransplantationstherapie.
Lungenkomplikationen können nach allogener Stammzelltransplantation auftreten.
Und diese Komplikationen wirken sich auf Mortalität und Morbidität bei diesen Patienten aus.
In dieser Studie wollen wir die Verwendung der Sammlung von ausgeatmetem Atemkondensat (EBC) untersuchen, die eine einfache und vollständig nicht-invasive Methode ist.
Auf diese Weise hoffen wir, pulmonale Komplikationen frühzeitig zu erkennen.
EBC wurde mit der Pathophysiologie von entzündlichen Atemwegserkrankungen wie zystischer Fibrose, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Bronchiektasie in Verbindung gebracht.
EBC wurde bisher nicht bei Patienten untersucht, die sich einer Stammzelltransplantation unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
allogene Stammzelltransplantationspatienten für hämatologische Malignome und einige gutartige hämatologische Erkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hämatologische Malignome oder gutartige hämatologische Erkrankungen, die durch allogene Stammzelltransplantation durchgeführt wurden
Ausschlusskriterien:
- allogene Stammzelltransplantationspatienten mit Asthma oder COPD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EBC-Level
Ausgeatmeter Atemkondensatspiegel von allogenen Stammzelltransplantationspatienten
|
Atemkondensatproben werden mit einem handelsüblichen Kondensator (EcoScreen®, Erich Jaeger, Deutschland) gesammelt.
Die Probanden atmen durch ein Mundstück und ein Zwei-Wege-Nichtrückatmungsventil, bei dem Einatmungs- und Ausatmungsluft getrennt und Speichel eingeschlossen wurden.
Sie werden gebeten, 15 Minuten lang mit normaler Frequenz und Atemzugvolumen zu atmen, während sie Nasenklammern tragen, um 1,5-2,5 ml Kondensat zu sammeln.
Nach dem Sammeln wird der pH-Wert gemessen und die Abfallsammlung bei -80 Grad gelagert.
Dann werden 8 Isoprostan und Nitrotyrosin gemeinsam gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der pH-Wert des ausgeatmeten Atemkondansats
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Nitrotyrosin- und 8-Isoprostan-Spiegel des ausgeatmeten Atemkondansats
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeki Yıldırım, professor, Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Dupont LJ, Dewandeleer Y, Vanaudenaerde BM, Van Raemdonck DE, Verleden GM. The pH of exhaled breath condensate of patients with allograft rejection after lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1486-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01331.x.
- Mo XD, Xu LP, Liu DH, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang Y, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ. Risk factors for bronchiolitis obliterans syndrome in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Chin Med J (Engl). 2013 Jul;126(13):2489-94.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EBC01
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