«Конденсат выдыхаемого воздуха» у реципиентов аллогенных стволовых клеток и значение в последующем наблюдении
16 декабря 2014 г. обновлено: Nilgün Yılmaz Demirci, Gazi University
Наиболее эффективным методом лечения онкогематологических заболеваний и некоторых доброкачественных гематологических заболеваний является трансплантация аллогенных стволовых клеток.
Легочные осложнения могут возникать после аллогенной трансплантации стволовых клеток.
И эти осложнения влияют на смертность и заболеваемость этих пациентов.
В этом исследовании мы хотим исследовать использование сбора конденсата выдыхаемого воздуха (КВВ), который является простым и полностью неинвазивным методом.
Таким образом мы надеемся обнаружить легочные осложнения на ранней стадии.
EBC вовлечен в патофизиологию воспалительных заболеваний дыхательных путей, таких как муковисцидоз, астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и бронхоэктазы.
EBC, ранее не исследовался у пациентов, перенесших трансплантацию стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентам с аллогенной трансплантацией стволовых клеток по поводу гематологических злокачественных новообразований и некоторых доброкачественных гематологических заболеваний
Описание
Критерии включения:
- гематологические злокачественные новообразования или доброкачественные гематологические заболевания, вызванные аллогенной трансплантацией стволовых клеток
Критерий исключения:
- аллогенная трансплантация стволовых клеток у пациентов с астмой или ХОБЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уровень ЕВС
Уровень конденсата выдыхаемого воздуха у пациентов с аллогенной трансплантацией стволовых клеток
|
Образцы конденсата дыхания будут собираться с помощью имеющегося в продаже конденсатора (EcoScreen®, Erich Jaeger, Германия).
Субъекты будут дышать через мундштук и двустороннее нереверсивное дыхание, в котором вдыхаемый и выдыхаемый воздух разделяются, а слюна задерживается.
Им будет предложено дышать с нормальной частотой и дыхательным объемом в течение 15 минут с носовыми зажимами, позволяющими собрать 1,5-2,5 мл конденсата.
После сбора этого будет измерен pH, и собранные отходы будут храниться при температуре -80 градусов.
Затем 8 изопростана и нитротирозина будут измеряться вместе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень pH кондансата выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни нитротирозина и 8-изопростана кондансата выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeki Yıldırım, professor, Gazi University Faculty of Medicine Chest Disease Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Horvath I, Hunt J, Barnes PJ, Alving K, Antczak A, Baraldi E, Becher G, van Beurden WJ, Corradi M, Dekhuijzen R, Dweik RA, Dwyer T, Effros R, Erzurum S, Gaston B, Gessner C, Greening A, Ho LP, Hohlfeld J, Jobsis Q, Laskowski D, Loukides S, Marlin D, Montuschi P, Olin AC, Redington AE, Reinhold P, van Rensen EL, Rubinstein I, Silkoff P, Toren K, Vass G, Vogelberg C, Wirtz H; ATS/ERS Task Force on Exhaled Breath Condensate. Exhaled breath condensate: methodological recommendations and unresolved questions. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):523-48. doi: 10.1183/09031936.05.00029705.
- Dupont LJ, Dewandeleer Y, Vanaudenaerde BM, Van Raemdonck DE, Verleden GM. The pH of exhaled breath condensate of patients with allograft rejection after lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1486-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01331.x.
- Mo XD, Xu LP, Liu DH, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang Y, Wang FR, Wang JZ, Liu KY, Huang XJ. Risk factors for bronchiolitis obliterans syndrome in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Chin Med J (Engl). 2013 Jul;126(13):2489-94.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EBC01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Конденсат выдыхаемого воздуха
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.ЗавершенныйБлизорукость | ОртокератологияГонконг
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenНеизвестный
-
OptiNose ASUniversity of Oslo; Oslo University HospitalЗавершенныйРасстройство аутистического спектраНорвегия
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийИспользование электронной сигаретыСоединенные Штаты