粘膜インピーダンスによる食道上皮の完全性の評価
2026年5月22日 更新者：Michael Vaezi、Vanderbilt University Medical Center
胃食道逆流症 (GERD) は、米国で 1 億人以上の成人が罹患している一般的な状態であり、患者の生活の質に大きな影響を与えると同時に、医療システムに毎年数十億ドルの直接的および間接的なコストを課しています。
GERD の現在の診断検査は侵襲性が高く、医学的に不十分であり、このプロジェクトの目標は、コストを削減しながら GERD をより正確に検出するための、低侵襲の新しい粘膜インピーダンス法を開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BRAVO による 48 時間の pH 検査による標準治療 EGD を受けている患者
- 逆流の以前の診断
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満の方
- インフォームドコンセントを与えることができない
- -過去10日以内の酸抑制療法の使用
- -バレット食道、胃手術、アルコール依存症、または重大な運動状態の既知の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：GERD
Those who have abnormal pH and abnormal esophageal mucosa and those who have abnormal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
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他の：non-GERD
Those who have normal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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粘膜インピーダンスカテーテルを用いた下部食道インピーダンスの測定
時間枠：標準治療中のEGD
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粘膜インピーダンスはルーチン ケア EGD 中に取得され、測定値は 48 時間の Bravo カプセルの結果と比較されます。
粘膜インピーダンスは、内視鏡検査中に実行するのに 1 分しかかかりません。
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標準治療中のEGD
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Vaezi, MD, PhD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月11日
最初の投稿 (推定)
2014年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。