Valutazione dell'integrità dell'epitelio esofageo con l'impedenza della mucosa
27 aprile 2017 aggiornato da: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è una condizione comune che colpisce più di 100 milioni di adulti negli Stati Uniti e ha un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti, imponendo miliardi di dollari di costi diretti e indiretti ogni anno al nostro sistema sanitario.
Gli attuali test diagnostici per la GERD sono altamente invasivi e inadeguati dal punto di vista medico e l'obiettivo di questo progetto è sviluppare una nuova tecnica di impedenza della mucosa minimamente invasiva per un rilevamento più accurato della GERD riducendo i costi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a standard di cura EGD con test del pH di 48 ore da parte di BRAVO
- Precedente diagnosi di reflusso
- Almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Quelli di età inferiore a 18 anni
- Impossibile dare il consenso informato
- Uso di terapia acido-soppressiva negli ultimi 10 giorni
- Storia nota di esofago di Barrett, chirurgia gastrica, alcolismo o condizione di motilità significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: GERD
Coloro che hanno un pH anomalo e una mucosa esofagea anormale e coloro che hanno un pH anormale e una mucosa esofagea normale e sono programmati per l'esofagogastroduodenoscopia (EGD) standard di cura con test di impedenza della mucosa
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ALTRO: non GERD
Coloro che hanno un pH normale e una mucosa esofagea normale e sono programmati per l'esofagogastroduodenoscopia (EGD) standard con test di impedenza della mucosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'impedenza esofagea inferiore mediante catetere di impedenza della mucosa
Lasso di tempo: Durante lo standard di cura EGD
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L'impedenza della mucosa viene ottenuta durante le cure di routine EGD e le letture vengono confrontate con i risultati della capsula Bravo a 48 ore.
L'impedenza della mucosa richiede solo un minuto per essere eseguita durante l'endoscopia.
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Durante lo standard di cura EGD
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
17 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 130084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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