Avaliação da integridade do epitélio esofágico com impedância da mucosa
27 de abril de 2017 atualizado por: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é uma condição comum que afeta mais de 100 milhões de adultos nos EUA e afeta significativamente a qualidade de vida dos pacientes, ao mesmo tempo em que impõe bilhões de dólares em custos diretos e indiretos a cada ano ao nosso sistema de saúde.
Os testes diagnósticos atuais para DRGE são altamente invasivos e clinicamente inadequados, e o objetivo deste projeto é desenvolver uma nova técnica minimamente invasiva de impedância de mucosa para detecção mais precisa de DRGE e redução de custos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a tratamento padrão de EGD com teste de pH de 48 horas pela BRAVO
- Diagnóstico prévio de refluxo
- Pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Os menores de 18 anos
- Incapaz de dar consentimento informado
- Uso de terapia supressora de ácido nos últimos 10 dias
- História conhecida de esôfago de Barrett, cirurgia gástrica, alcoolismo ou condição significativa de motilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: DRGE
Aqueles que têm pH anormal e mucosa esofágica anormal e aqueles que têm pH anormal e mucosa esofágica normal e são agendados para esofagogastroduodenoscopia (EGD) com teste de impedância da mucosa.
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OUTRO: não DRGE
Aqueles que têm pH normal e mucosa esofágica normal e estão agendados para esofagogastroduodenoscopia (EGD) com teste de impedância da mucosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da impedância esofágica inferior usando cateter de impedância mucosa
Prazo: Durante o padrão de atendimento EGD
|
A impedância da mucosa é obtida durante o EGD de cuidados de rotina e as leituras são comparadas com os resultados da cápsula Bravo de 48 horas.
A impedância da mucosa leva apenas um minuto para ser realizada durante a endoscopia.
|
Durante o padrão de atendimento EGD
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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