Evaluación de la integridad del epitelio esofágico con impedancia de la mucosa
22 de mayo de 2026 actualizado por: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es una afección común que afecta a más de 100 millones de adultos en los EE. UU. y afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes al tiempo que impone miles de millones de dólares en costos directos e indirectos cada año a nuestro sistema de atención médica.
Las pruebas de diagnóstico actuales para GERD son altamente invasivas y médicamente inadecuadas, y el objetivo de este proyecto es desarrollar una técnica de impedancia mucosa novedosa y mínimamente invasiva para una detección más precisa de GERD mientras se reducen los costos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a EGD estándar de atención con prueba de pH de 48 horas por BRAVO
- Diagnóstico previo de reflujo
- Al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Los menores de 18 años
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Uso de terapia supresora de ácido en los últimos 10 días
- Antecedentes conocidos de esófago de Barrett, cirugía gástrica, alcoholismo o trastorno importante de la motilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: GERD
Those who have abnormal pH and abnormal esophageal mucosa and those who have abnormal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
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Otro: non-GERD
Those who have normal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la impedancia esofágica inferior utilizando un catéter de impedancia mucosa
Periodo de tiempo: Durante el estándar de atención EGD
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La impedancia de la mucosa se obtiene durante la EGD de atención de rutina y las lecturas se comparan con los resultados de la cápsula Bravo de 48 horas.
La impedancia de la mucosa solo tarda un minuto en realizarse durante la endoscopia.
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Durante el estándar de atención EGD
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Vaezi, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedad por reflujo no erosiva
- Reflujo gastroesofágico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Endoscopia, sistema digestivo
Otros números de identificación del estudio
- 130084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .