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Bewertung der Integrität des Ösophagusepithels mit Impedanz der Schleimhaut

22. Mai 2026 aktualisiert von: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist eine häufige Erkrankung, von der mehr als 100 Millionen Erwachsene in den USA betroffen sind, und sie beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten erheblich, während sie unserem Gesundheitssystem jedes Jahr Milliarden von Dollar an direkten und indirekten Kosten aufbürdet. Gegenwärtige diagnostische Tests für GERD sind hochinvasiv und medizinisch unzureichend, und das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer neuartigen, minimal-invasiven Technik der Schleimhautimpedanz für eine genauere Erkennung von GERD bei gleichzeitiger Reduzierung der Kosten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer standardmäßigen EGD mit 48-Stunden-pH-Test von BRAVO unterziehen
  • Frühere Diagnose von Reflux
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Anwendung einer säureunterdrückenden Therapie innerhalb der letzten 10 Tage
  • Bekannte Geschichte von Barrett-Ösophagus, Magenoperation, Alkoholismus oder signifikanter Motilitätsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: GERD
Those who have abnormal pH and abnormal esophageal mucosa and those who have abnormal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
Verfahren: Standard of Care Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) mit Schleimhautimpedanztest
Sonstiges: non-GERD
Those who have normal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
Verfahren: Standard of Care Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) mit Schleimhautimpedanztest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der unteren Ösophagusimpedanz mit Schleimhautimpedanzkatheter
Zeitfenster: Während der Standardbehandlung EGD
Die Schleimhautimpedanz wird während der routinemäßigen EGD ermittelt und die Messwerte werden mit den 48-Stunden-Ergebnissen der Bravo-Kapsel verglichen. Die Durchführung der Schleimhautimpedanz während der Endoskopie dauert nur eine Minute.
Während der Standardbehandlung EGD

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Vaezi, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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