Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av esofageal epitelintegritet med slemhinneimpedans

27 april 2017 uppdaterad av: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är ett vanligt tillstånd som drabbar mer än 100 miljoner vuxna i USA, och det påverkar avsevärt patienternas livskvalitet samtidigt som det belastar vårt sjukvårdssystem för miljarder dollar i direkta och indirekta kostnader varje år. Aktuella diagnostiska tester för GERD är mycket invasiva och medicinskt otillräckliga, och målet med detta projekt är att utveckla en ny, minimalt invasiv slemhinneimpedansteknik för mer exakt detektering av GERD samtidigt som kostnaderna reduceras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår standardvård EGD med 48-timmars pH-testning av BRAVO
  • Tidigare diagnos av reflux
  • Minst 18 år

Exklusions kriterier:

  • De som är yngre än 18 år
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Användning av syraundertryckande terapi under de senaste 10 dagarna
  • Känd historia av Barretts matstrupe, magkirurgi, alkoholism eller betydande motilitetstillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: GERD
De som har onormalt pH och onormal matstrupsslemhinna och de som har onormalt pH och normal matstrupsslemhinna och är schemalagda för standardvård esophagogastroduodenoscopy (EGD) med slemhinneimpedanstestning
Procedur: Standard of Care esophagogastroduodenoscopy (EGD) med slemhinneimpedanstestning
ÖVRIG: icke-GERD
De som har normalt pH och normal esofagusslemhinna och är schemalagda för standardvård esophagogastroduodenoscopy (EGD) med slemhinneimpedanstestning
Procedur: Standard of Care esophagogastroduodenoscopy (EGD) med slemhinneimpedanstestning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av nedre esofagusimpedans med slemhinneimpedanskateter
Tidsram: Under standardvård EGD
Slemhinneimpedans erhålls under rutinvård EGD och avläsningar jämförs med 48-timmars Bravo kapselresultat. Slemhinneimpedans tar bara en minut att utföra under endoskopi.
Under standardvård EGD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2014

Första postat (UPPSKATTA)

17 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 130084

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)

Kliniska prövningar på Standard of Care esophagogastroduodenoscopy (EGD) med slemhinneimpedanstestning

  • Vanderbilt University Medical Center
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Avslutad
    Slemhinneimpedans i pediatrisk population
    Funktionell dyspepsi | Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) | Eosinofil esofagit (EoE)
    Förenta staterna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera