Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av esophageal epitelintegritet med slimhinneimpedans

22. mai 2026 oppdatert av: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) er en vanlig tilstand som rammer mer enn 100 millioner voksne i USA, og den påvirker pasientenes livskvalitet betydelig, samtidig som den påfører helsevesenet vårt for milliarder av dollar i direkte og indirekte kostnader hvert år. Nåværende diagnostiske tester for GERD er svært invasive og medisinsk utilstrekkelige, og målet med dette prosjektet er å utvikle en ny, minimalt invasiv slimhinneimpedansteknikk for mer nøyaktig påvisning av GERD og samtidig redusere kostnadene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår standardbehandling EGD med 48-timers pH-testing av BRAVO
  • Tidligere diagnose refluks
  • Minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • De under 18 år
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Bruk av syreundertrykkende terapi i løpet av de siste 10 dagene
  • Kjent historie med Barretts spiserør, magekirurgi, alkoholisme eller betydelig motilitetstilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: GERD
Those who have abnormal pH and abnormal esophageal mucosa and those who have abnormal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
Fremgangsmåte: Standard of Care esophagogastroduodenoscopy (EGD) med slimhinneimpedanstesting
Annen: non-GERD
Those who have normal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
Fremgangsmåte: Standard of Care esophagogastroduodenoscopy (EGD) med slimhinneimpedanstesting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av nedre øsofagusimpedans ved bruk av slimhinneimpedanskateter
Tidsramme: Under standardbehandling EGD
Slimhinneimpedans oppnås under rutinebehandling EGD og avlesninger sammenlignes med 48-timers Bravo kapselresultater. Slimhinneimpedans tar bare ett minutt å utføre under endoskopi.
Under standardbehandling EGD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Vaezi, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere