- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02318862
점막 임피던스를 이용한 식도 상피 완전성 평가
2026년 5월 22일 업데이트: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
위식도 역류 질환(GERD)은 미국에서 1억 명 이상의 성인에게 영향을 미치는 일반적인 상태이며, 매년 의료 시스템에 수십억 달러의 직간접 비용을 부과하면서 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.
GERD에 대한 현재의 진단 테스트는 매우 침습적이고 의학적으로 부적절하며, 이 프로젝트의 목표는 비용을 줄이면서 GERD를 보다 정확하게 감지하기 위한 새로운 최소 침습 점막 임피던스 기술을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BRAVO에서 48시간 pH 테스트와 함께 표준 치료 EGD를 받는 환자
- 역류의 이전 진단
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 만 18세 미만 자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 최근 10일 이내 위산 억제 요법 사용
- Barrett 식도, 위 수술, 알코올 중독 또는 중요한 운동 상태의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: GERD
Those who have abnormal pH and abnormal esophageal mucosa and those who have abnormal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
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다른: non-GERD
Those who have normal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점막 임피던스 카테터를 이용한 하부 식도 임피던스 측정
기간: 표준 치료 EGD 동안
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일상적인 치료 EGD 동안 점막 임피던스를 얻고 판독값을 48시간 Bravo 캡슐 결과와 비교합니다.
점막 임피던스는 내시경 중에 수행하는 데 1분밖에 걸리지 않습니다.
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표준 치료 EGD 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Vaezi, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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