Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena integralności nabłonka przełyku z impedancją błony śluzowej

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest powszechnym schorzeniem dotykającym ponad 100 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych i znacząco wpływa na jakość życia pacjentów, jednocześnie obciążając nasz system opieki zdrowotnej miliardami dolarów bezpośrednich i pośrednich kosztów każdego roku. Obecne testy diagnostyczne GERD są wysoce inwazyjne i nieadekwatne z medycznego punktu widzenia, a celem tego projektu jest opracowanie nowej, minimalnie inwazyjnej techniki impedancji błony śluzowej w celu dokładniejszego wykrywania GERD przy jednoczesnym obniżeniu kosztów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani standardowej terapii EGD z 48-godzinnym badaniem pH przez BRAVO
  • Wcześniejsza diagnoza refluksu
  • Co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Stosowanie terapii zmniejszającej kwasowość w ciągu ostatnich 10 dni
  • Znana historia przełyku Barretta, operacji żołądka, alkoholizmu lub znacznego stanu motoryki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: GERD
Those who have abnormal pH and abnormal esophageal mucosa and those who have abnormal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
Procedura: Standardowa esophagogastroduodenoscopy (EGD) z badaniem impedancji błony śluzowej
Inny: non-GERD
Those who have normal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
Procedura: Standardowa esophagogastroduodenoscopy (EGD) z badaniem impedancji błony śluzowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar impedancji dolnej części przełyku za pomocą cewnika impedancyjnego błony śluzowej
Ramy czasowe: Podczas standardowej opieki EGD
Impedancję błony śluzowej uzyskuje się podczas rutynowej opieki EGD, a odczyty porównuje się z wynikami 48-godzinnej kapsuły Bravo. Impedancja błony śluzowej podczas endoskopii zajmuje tylko minutę.
Podczas standardowej opieki EGD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Vaezi, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj