Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de integriteit van het slokdarmepitheel met mucosale impedantie

27 april 2017 bijgewerkt door: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) is een veel voorkomende aandoening die meer dan 100 miljoen volwassenen in de VS treft, en het heeft een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit van patiënten, terwijl het ons gezondheidszorgsysteem elk jaar miljarden dollars aan directe en indirecte kosten oplegt. De huidige diagnostische tests voor GORZ zijn zeer invasief en medisch ontoereikend, en het doel van dit project is de ontwikkeling van een nieuwe, minimaal invasieve mucosale impedantietechniek voor een nauwkeurigere detectie van GORZ tegen lagere kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die standaardzorg EGD ondergaan met 48-uurs pH-test door BRAVO
  • Eerdere diagnose van reflux
  • Minstens 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Die jonger zijn dan 18 jaar
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Gebruik van zuuronderdrukkende therapie in de afgelopen 10 dagen
  • Bekende geschiedenis van Barrett's slokdarm, maagchirurgie, alcoholisme of significante motiliteitsaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: GERD
Degenen met een abnormale pH en abnormaal slokdarmslijmvlies en degenen met een abnormale pH en normaal slokdarmslijmvlies en die zijn ingepland voor standaardzorg oesofagogastroduodenoscopie (EGD) met mucosale impedantietesten
Procedure: Standard of Care oesofagogastroduodenoscopie (EGD) met mucosale impedantietesten
ANDER: niet-GERD
Degenen met een normale pH en normaal slokdarmslijmvlies en die zijn ingepland voor standaardzorg oesofagogastroduodenoscopie (EGD) met mucosale impedantietest
Procedure: Standard of Care oesofagogastroduodenoscopie (EGD) met mucosale impedantietesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de onderste slokdarmimpedantie met behulp van een mucosale impedantiekatheter
Tijdsspanne: Tijdens standaardzorg EGD
Mucosale impedantie wordt verkregen tijdens routinematige EGD-zorg en metingen worden vergeleken met 48-uurs Bravo-capsuleresultaten. Mucosale impedantie duurt slechts één minuut om uit te voeren tijdens endoscopie.
Tijdens standaardzorg EGD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren