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Évaluation de l'intégrité de l'épithélium oesophagien avec l'impédance muqueuse

22 mai 2026 mis à jour par: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est une affection courante qui touche plus de 100 millions d'adultes aux États-Unis et qui a un impact significatif sur la qualité de vie des patients tout en imposant chaque année des milliards de dollars de coûts directs et indirects à notre système de santé. Les tests diagnostiques actuels pour le RGO sont très invasifs et médicalement inadéquats, et l'objectif de ce projet est de développer une nouvelle technique d'impédance muqueuse peu invasive pour une détection plus précise du RGO tout en réduisant les coûts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une EGD standard avec test de pH de 48 heures par BRAVO
  • Diagnostic antérieur de reflux
  • Au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Les moins de 18 ans
  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Utilisation d'un traitement antiacide au cours des 10 derniers jours
  • Antécédents connus d'œsophage de Barrett, de chirurgie gastrique, d'alcoolisme ou d'un état de motilité important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: GERD
Those who have abnormal pH and abnormal esophageal mucosa and those who have abnormal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
Procédure: Norme de soins oesophagogastroduodénoscopie (EGD) avec test d'impédance muqueuse
Autre: non-GERD
Those who have normal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
Procédure: Norme de soins oesophagogastroduodénoscopie (EGD) avec test d'impédance muqueuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'impédance inférieure de l'œsophage à l'aide d'un cathéter d'impédance muqueuse
Délai: Pendant la norme de soins EGD
L'impédance muqueuse est obtenue lors des soins de routine EGD et les lectures sont comparées aux résultats de la capsule Bravo sur 48 heures. L'impédance muqueuse ne prend qu'une minute à réaliser pendant l'endoscopie.
Pendant la norme de soins EGD

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Vaezi, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2014

Première publication (Estimé)

17 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130084

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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