Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка целостности эпителия пищевода с импедансом слизистой оболочки

22 мая 2026 г. обновлено: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является распространенным заболеванием, от которого страдают более 100 миллионов взрослых в США, и оно значительно влияет на качество жизни пациентов, ежегодно накладывая на нашу систему здравоохранения прямые и косвенные расходы в размере миллиардов долларов. Текущие диагностические тесты на ГЭРБ являются высокоинвазивными и неадекватными с медицинской точки зрения, и целью этого проекта является разработка нового, минимально инвазивного метода импеданса слизистой оболочки для более точного выявления ГЭРБ при одновременном снижении затрат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие стандартную ЭГДС с 48-часовым pH-тестированием BRAVO
  • Предыдущий диагноз рефлюкса
  • Не моложе 18 лет

Критерий исключения:

  • Те, кто младше 18 лет
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Использование кислотосупрессивной терапии в течение последних 10 дней
  • Известный анамнез пищевода Барретта, операции на желудке, алкоголизм или выраженное нарушение моторики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: GERD
Those who have abnormal pH and abnormal esophageal mucosa and those who have abnormal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
Процедура: Стандартная эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) с тестом импеданса слизистой оболочки
Другой: non-GERD
Those who have normal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
Процедура: Стандартная эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) с тестом импеданса слизистой оболочки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение импеданса нижнего отдела пищевода с помощью импедансного катетера слизистой оболочки
Временное ограничение: Во время стандартного лечения ФГДС
Импеданс слизистой оболочки определяется во время обычной ЭГДС, и показания сравниваются с результатами 48-часовой капсулы Bravo. Импеданс слизистой оболочки выполняется всего за одну минуту во время эндоскопии.
Во время стандартного лечения ФГДС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Michael Vaezi, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 130084

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться