Оценка целостности эпителия пищевода с импедансом слизистой оболочки
27 апреля 2017 г. обновлено: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является распространенным заболеванием, от которого страдают более 100 миллионов взрослых в США, и оно значительно влияет на качество жизни пациентов, ежегодно накладывая на нашу систему здравоохранения прямые и косвенные расходы в размере миллиардов долларов.
Текущие диагностические тесты на ГЭРБ являются высокоинвазивными и неадекватными с медицинской точки зрения, и целью этого проекта является разработка нового, минимально инвазивного метода импеданса слизистой оболочки для более точного выявления ГЭРБ при одновременном снижении затрат.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие стандартную ЭГДС с 48-часовым pH-тестированием BRAVO
- Предыдущий диагноз рефлюкса
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Те, кто младше 18 лет
- Невозможно дать информированное согласие
- Использование кислотосупрессивной терапии в течение последних 10 дней
- Известный анамнез пищевода Барретта, операции на желудке, алкоголизм или выраженное нарушение моторики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: ГЭРБ
Лица с аномальным рН и аномальной слизистой оболочкой пищевода, а также пациенты с аномальным рН и нормальной слизистой оболочкой пищевода, которым назначена стандартная эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) с тестом импеданса слизистой оболочки
|
|
|
ДРУГОЙ: без ГЭРБ
Те, у кого нормальный pH и нормальная слизистая пищевода и которым запланирована стандартная эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) с тестом импеданса слизистой оболочки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение импеданса нижнего отдела пищевода с помощью импедансного катетера слизистой оболочки
Временное ограничение: Во время стандартного лечения ФГДС
|
Импеданс слизистой оболочки определяется во время обычной ЭГДС, и показания сравниваются с результатами 48-часовой капсулы Bravo.
Импеданс слизистой оболочки выполняется всего за одну минуту во время эндоскопии.
|
Во время стандартного лечения ФГДС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 130084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .