Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení integrity epitelu jícnu se slizniční impedancí

27. dubna 2017 aktualizováno: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je běžný stav, který postihuje více než 100 milionů dospělých v USA a významně ovlivňuje kvalitu života pacientů, přičemž našemu zdravotnickému systému každoročně ukládá přímé a nepřímé náklady v řádu miliard dolarů. Současné diagnostické testy pro GERD jsou vysoce invazivní a medicínsky nedostatečné a cílem tohoto projektu je vyvinout novou, minimálně invazivní techniku ​​mucosální impedance pro přesnější detekci GERD při současném snížení nákladů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující standardní péči EGD s 48hodinovým testováním pH společností BRAVO
  • Předchozí diagnóza refluxu
  • Minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kterým je méně než 18 let
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Použití kyselé supresivní terapie během posledních 10 dnů
  • Známá anamnéza Barrettova jícnu, operace žaludku, alkoholismus nebo významný stav motility

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: GERD
Ti, kteří mají abnormální pH a abnormální sliznici jícnu a ti, kteří mají abnormální pH a normální sliznici jícnu a jsou naplánováni na standardní péči esophagogastroduodenoscopy (EGD) s testováním slizniční impedance
Postup: Standard of Care esofagogastroduodenoscopy (EGD) s testováním mukózní impedance
JINÝ: non-GERD
Ti, kteří mají normální pH a normální sliznici jícnu a jsou naplánováni na standardní péči ezofagogastroduodenoskopie (EGD) s testováním mukózní impedance
Postup: Standard of Care esofagogastroduodenoscopy (EGD) s testováním mukózní impedance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření impedance dolního jícnu pomocí mukózního impedančního katetru
Časové okno: Při standardní péči EGD
Slizniční impedance se získá během rutinní péče EGD a naměřené hodnoty se porovnají s výsledky 48hodinové kapsle Bravo. Slizniční impedance trvá během endoskopie pouze jednu minutu.
Při standardní péči EGD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

17. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130084

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Refluxní choroba jícnu (GERD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit