Vurdering af esophageal epitelintegritet med slimhindeimpedans
22. maj 2026 opdateret af: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er en almindelig tilstand, der rammer mere end 100 millioner voksne i USA, og den påvirker i høj grad patienternes livskvalitet, mens den hvert år pålægger vores sundhedssystem milliarder af dollars i direkte og indirekte omkostninger.
Nuværende diagnostiske tests for GERD er meget invasive og medicinsk utilstrækkelige, og målet med dette projekt er at udvikle en ny, minimalt invasiv slimhindeimpedansteknik til mere nøjagtig påvisning af GERD og samtidig reducere omkostningerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår standardbehandling EGD med 48-timers pH-test af BRAVO
- Tidligere diagnose af refluks
- Mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Dem under 18 år
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Brug af syreundertrykkende behandling inden for de sidste 10 dage
- Kendt historie med Barretts spiserør, mavekirurgi, alkoholisme eller signifikant motilitetstilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: GERD
Those who have abnormal pH and abnormal esophageal mucosa and those who have abnormal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
|
|
|
Andet: non-GERD
Those who have normal pH and normal esophageal mucosa and are scheduled for standard of care esophagogastroduodenoscopy (EGD) with mucosal impedance testing
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af nedre esophageal impedans ved hjælp af slimhindeimpedanskateter
Tidsramme: Under standardbehandling EGD
|
Slimhindeimpedans opnås under rutinepleje EGD, og aflæsninger sammenlignes med 48-timers Bravo kapselresultater.
Slimhindeimpedans tager kun et minut at udføre under endoskopi.
|
Under standardbehandling EGD
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Vaezi, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2014
Først opslået (Anslået)
17. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Ikke-erosiv reflukssygdom
- Gastroøsofageal refluks
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Minimalt invasive kirurgiske procedurer
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Diagnostiske teknikker, fordøjelsessystem
- Endoskopi
- Kirurgiske procedurer for fordøjelsessystem
- Endoskopi, fordøjelsessystem
Andre undersøgelses-id-numre
- 130084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Standard of Care esophagogastroduodenoscopy (EGD) med slimhindeimpedanstestning
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFunktionel dyspepsi | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Eosinofil øsofagitis (EoE)Forenede Stater