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腹圧性尿失禁の女性における振動トレーニングと骨盤底筋力

2016年10月13日 更新者:Professor Jonathan Duckett、Medway NHS Foundation Trust

腹圧性尿失禁の女性における全身振動板療法と骨盤底筋力

骨盤底筋トレーニング (PFMT) は、SUI の治療のために NICE が推奨する第一選択療法です。 モチベーションとコンプライアンスが低いため、レジメンを遵守する女性はわずか 15 ~ 20% です。 全身振動 (WBV) 運動は、理学療法の分野における新しいモダリティとして開発されました。 ガリレオマシンは、全身に振動を与えるユニークな装置です。 研究者は現在、従来の骨盤底筋療法の代替としてこの療法を使用しています。 研究者は、全身振動の研究者の治療を監査することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

骨盤底筋トレーニング (PFMT) は、SUI の治療のために NICE が推奨する第一選択療法です。 それは、ほぼ 60 年前にアーノルド・ケーゲルによって最初に記述されました。 PFMT エクササイズは、遅筋繊維と速筋繊維の両方の高強度で急速な骨盤筋収縮を繰り返すことにより、患者が骨盤底の筋肉を強化するのに役立ちます。 これらの筋肉のトレーニングは、特に女性が PFM の認識に問題がある場合は困難です。 この結果、モチベーションが低下し、コクラン レビューによると、レジメンを遵守する女性はわずか 15 ~ 20% であることが示唆されています。

全身振動 (WBV) 運動は、理学療法の分野における新しいモダリティとして開発されました。 全身振動 (WBW) は、筋力と力の速度にプラスの効果があります。 確率的 WBV は、1 秒間に最大 12 回の筋肉収縮を引き起こします。これは、理学療法士の監督下での通常の PFM エクササイズでは達成できません。 ガリレオマシンは、全身に振動を与えるユニークな装置です。 調査官は、全身振動の治療を監査することを目指しています。 これは、患者の全体的な改善の印象尺度 (PGI-I) および定期的な生活の質と症状に関する質問票 (失禁女性下部尿路症状に関する国際相談 - ICIQ-FLUTS および骨盤底の苦痛目録 - PFDI) を使用して行われます。初回予約時および治療後 12 週間に患者が記入し、初回予約時および 12 週間後に骨盤底筋の評価を実施します。 患者はまた、Urogynaecology チームと定性的な面談を行い、治療が適切であり、患者に受け入れられるかどうかを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kent
      • Gillingham、Kent、イギリス、ME7 5NY
        • Medway Maritime Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. ストレス性尿失禁
  2. 18歳以上の女性患者

除外基準:

  1. 切迫性尿失禁
  2. 介入を必要とする症候性骨盤臓器脱
  3. 膀胱の病状(原因不明の血尿、UTIなど)のある患者
  4. 全身振動の禁忌

    • 筋骨格

      • 股関節または膝のエンドプロテーゼ
      • 急性椎間板ヘルニア
      • 金属製インプラントによる関節固定
      • 急性関節炎
      • 椎体骨折を伴う骨粗鬆症
      • 最近の骨折
      • 急性軟部組織損傷
      • 急性関節リウマチ
    • 心臓血管

      • 最近の心筋梗塞
      • 高血圧症
      • 重篤な心血管疾患
      • 人工心臓弁
      • ペースメーカー
      • 静脈血栓症
      • 大動脈瘤
      • 末梢血管疾患
      • 未治療の起立性低血圧
      • ヘルニア
    • 神経筋

      • 感覚障害
      • 認知障害
      • 深部脳および脊髄刺激装置
    • 他の

      • 悪性腫瘍
      • 急性浮腫
      • 足または脚の皮膚の完全性の障害
      • 最近の手術
      • 重度の糖尿病または片頭痛
      • 腎臓結石と膀胱結石
      • 妊娠
      • 最近配置された子宮内器具またはピン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹圧性尿失禁の患者
腹圧性尿失禁が証明された泌尿器科クリニックを受診し、全身振動療法が提供される患者。
骨盤底筋トレーニング療法としてのガリレオマシンによる全身振動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者全体の改善の印象 (PGI-I)
時間枠:12週間
患者は、完全な12週間の治療コースの後、PGI-Iアンケートに回答するよう求められます
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際失禁相談 女性下部尿路症状アンケート
時間枠:12週間
患者は、完全な12週間の治療コースの後に症状の改善を評価するためにICIQ-FLUTSに回答するよう求められます
12週間
骨盤底の苦痛目録 - PFDI
時間枠:12週間
患者は、完全な12週間後の生活の質の改善を評価するためにPFDI-Iに回答するよう求められます
12週間
定性面接
時間枠:12週間
泌尿器科チームと定性的なインタビューを行い、患者が新しい治療法が適切で受け入れられると判断したかどうかを評価します。
12週間
骨盤筋の収縮
時間枠:12週間
骨盤筋収縮は、骨盤筋力の改善を評価するために骨盤ペリノメーターを使用して0週目と12週目に測定されます
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jonathan RA Duckett, FRCOG、Medway Maritime Hospital NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月13日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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