Vibrační trénink a síla svalů pánevního dna u žen se stresovou inkontinencí moči
Celotělová terapie vibračními deskami a svalová síla pánevního dna u žen se stresovou inkontinencí moči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trénink svalů pánevního dna (PFMT) je terapií první linie doporučenou společností NICE pro léčbu SUI. Poprvé ji popsal Arnold Kegel před téměř 60 lety. Cvičení PFMT pomáhá pacientovi posilovat svaly pánevního dna opakovanými, vysoce intenzivními rychlými kontrakcemi pánevních svalů pomalých i rychlých záškubů svalových vláken. Trénink těchto svalů je obtížný zejména tehdy, když ženy mají potíže s vnímáním svého PFM. To má za následek špatnou motivaci a soulad s Cochranovým přehledem, který naznačuje, že pouze 15–20 % žen dodržuje režim.
Cvičení vibrací celého těla (WBV) bylo vyvinuto jako nová modalita v oblasti fyzioterapie. Vibrace celého těla (WBW) mají pozitivní vliv na svalovou sílu a rychlost síly. Stochastic WBV způsobuje až 12 svalových kontrakcí za sekundu, kterých nelze dosáhnout rutinním cvičením PFM pod dohledem fyzioterapeuta. Stroj Galileo je unikátní zařízení pro aplikaci vibrací na celé tělo. Cílem vyšetřovatelů je provést audit léčby vibrací celého těla. To by bylo provedeno pomocí pacientské škály globálního dojmu zlepšení (PGI-I) a rutinních dotazníků kvality života a příznaků (Mezinárodní konzultace o inkontinenci ženských dolních močových cest Dotazník symptomů – ICIQ-FLUTS a Inventář úzkosti pánevního dna – PFDI). provedené pacientem při úvodní schůzce a 12 týdnů po léčbě a posouzení svalů pánevního dna provedené při úvodní schůzce a po 12 týdnech. Pacienti budou mít také kvalitativní rozhovor s urogynekologickým týmem, aby posoudili, zda byla terapie shledána jako vhodná a přijatelná pro pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Spojené království, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stres převládající inkontinence moči
- Pacientky >18 let
Kritéria vyloučení:
- Urgentní převládající inkontinence moči
- Symptomatický prolaps pánevních orgánů vyžadující intervenci
- Pacienti s patologií močového měchýře (např. hematurie neznámého původu, UTI)
Kontraindikace vibrací celého těla
Muskuloskeletální
- Endoprotéza kyčle nebo kolena
- Akutní výhřez ploténky
- Kloubní fúze s kovovými implantáty
- Akutní artritida
- Osteoporóza s vertebrální zlomeninou
- Nedávná zlomenina
- Akutní poranění měkkých tkání
- Akutní revmatoidní artritida
Kardiovaskulární
- Nedávný infarkt myokardu
- Hypertenze
- Závažné kardiovaskulární onemocnění
- Umělé srdeční chlopně
- Kardiostimulátor
- Žilní trombóza
- Aneuryzma aorty
- Onemocnění periferních cév
- Neléčená ortostatická hypotenze
- Kýla
Neuromuskulární
- Zhoršená citlivost
- Zhoršené poznávání
- Hluboké stimulátory mozku a míchy
jiný
- Zhoubné nádory
- Akutní edém
- Narušení integrity kůže chodidla nebo nohy
- Nedávná operace
- Těžká cukrovka nebo migrény
- Ledvinové a močové kameny
- Těhotenství
- Nedávno umístěná nitroděložní tělíska nebo čepy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se stresovou inkontinencí
Pacientkám, které se dostaví do urogynekologické ambulance s prokázanou stresovou inkontinencí moči, bude nabídnuta vibrační terapie celého těla.
|
Vibrační terapie celého těla pomocí přístroje Galileo jako terapie pro trénink svalů pánevního dna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra globálního dojmu zlepšení pacienta (PGI-I)
Časové okno: 12 týdnů
|
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na dotazník PGI-I po úplné 12týdenní léčbě
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní konzultace o inkontinenci Dotazník příznaků dolních močových cest u žen
Časové okno: 12 týdnů
|
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na ICIQ-FLUTS, aby bylo možné posoudit zlepšení příznaků po úplné 12týdenní léčbě.
|
12 týdnů
|
|
Inventář úzkosti pánevního dna - PFDI
Časové okno: 12 týdnů
|
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na PFDI-I za účelem posouzení jakéhokoli zlepšení kvality života po celých 12 týdnech
|
12 týdnů
|
|
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: 12 týdnů
|
S urogynekologickým týmem bude proveden kvalitativní rozhovor, který posoudí, zda pacienti shledali novou terapii vhodnou a přijatelnou.
|
12 týdnů
|
|
Kontrakce pánevního svalu
Časové okno: 12 týdnů
|
Kontrakce pánevního svalu bude měřena v Týdnu 0 a Týdnu 12 pomocí pánevního perineometru k posouzení jakéhokoli zlepšení síly pánevního svalu
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan RA Duckett, FRCOG, Medway Maritime Hospital NHS Trust
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goode PS, Burgio KL, Locher JL, Roth DL, Umlauf MG, Richter HE, Varner RE, Lloyd LK. Effect of behavioral training with or without pelvic floor electrical stimulation on stress incontinence in women: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Jul 16;290(3):345-52. doi: 10.1001/jama.290.3.345.
- Rovner ES, Wein AJ. Treatment options for stress urinary incontinence. Rev Urol. 2004;6 Suppl 3(Suppl 3):S29-47.
- Luginbuehl H, Lehmann C, Gerber R, Kuhn A, Hilfiker R, Baeyens JP, Radlinger L. Continuous versus intermittent stochastic resonance whole body vibration and its effect on pelvic floor muscle activity. Neurourol Urodyn. 2012 Jun;31(5):683-7. doi: 10.1002/nau.21251. Epub 2012 Mar 6.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Vella M, Nellist E, Cardozo L, Mastoroudes H, Giarenis I, Duckett J. Does self-motivation improve success rates of pelvic floor muscle training in women with urinary incontinence in a secondary care setting? Int Urogynecol J. 2013 Nov;24(11):1947-51. doi: 10.1007/s00192-013-2115-x. Epub 2013 May 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MedwayNHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .