Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärinäharjoittelu ja lantionpohjan lihasten voimakkuus naisilla, joilla on stressiinkontinenssi

torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Professor Jonathan Duckett, Medway NHS Foundation Trust

Koko kehon tärinälevyterapia ja lantionpohjan lihasten voimakkuus naisilla, joilla on stressivirtsankarkailu

Lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT) on NICE:n suosittelema ensisijainen hoitomuoto SUI:n hoitoon. Huonosta motivaatiosta ja noudattamisesta johtuen vain 15-20 % naisista noudattaa hoito-ohjelmaa. Koko kehon tärinäharjoittelu (WBV) on kehitetty uudeksi muodoksi fysioterapian alalla. Galileo-kone on ainutlaatuinen laite kokovartalovärähtelyyn. Tutkijat käyttävät tällä hetkellä tätä hoitoa vaihtoehtona perinteiselle lantionpohjan lihasterapialle. Tutkijoiden tavoitteena on auditoida tutkijoiden koko kehon tärinän hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT) on NICE:n suosittelema ensisijainen hoitomuoto SUI:n hoitoon. Arnold Kegel kuvasi sen ensimmäisen kerran lähes 60 vuotta sitten. PFMT-harjoitukset auttavat potilasta vahvistamaan lantionpohjan lihaksia toistuvilla voimakkailla, nopeilla lantionlihasten supistuksilla sekä hitaiden että nopeiden lihassäikeiden kanssa. Näiden lihasten harjoittelu on vaikeaa etenkin silloin, kun naisilla on vaikeuksia havaita PFM:ään. Tämä johtaa huonoon motivaatioon ja Cochrane-katsauksen noudattamiseen, mikä viittaa siihen, että vain 15-20 % naisista noudattaa hoito-ohjelmaa.

Koko kehon tärinäharjoittelu (WBV) on kehitetty uudeksi muodoksi fysioterapian alalla. Koko kehon tärinä (WBW) vaikuttaa positiivisesti lihasvoimaan ja voimanopeuteen. Stokastinen WBV aiheuttaa jopa 12 lihassupistusta sekunnissa, mitä ei voida saavuttaa rutiininomaisella PFM-harjoittelulla fysioterapeutin valvonnassa. Galileo-kone on ainutlaatuinen laite kokovartalovärähtelyyn. Tutkijat pyrkivät auditoimaan koko kehon tärinän hoitoa. Tämä tehdään käyttämällä potilaan yleistä vaikutelmaa paranemisasteikko (PGI-I) ja rutiininomaisia ​​elämänlaatua ja oireita koskevia kyselylomakkeita (kansainvälinen konsultaatio naisten alempien virtsateiden oireiden kyselylomakkeesta -ICIQ-FLUTS ja lantionpohjan vaikeuskartoitus - PFDI). potilas on suorittanut ensimmäisellä tapaamisella ja 12 viikkoa hoidon jälkeen, ja lantionpohjan lihasten arviointi suoritettiin ensimmäisellä tapaamisella ja 12 viikon kuluttua. Potilaat käyvät myös kvalitatiivisen haastattelun urogynekologian tiimin kanssa arvioidakseen, onko hoito todettu potilaille sopivaksi ja hyväksyttäväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Stressi hallitseva virtsankarkailu
  2. Naispotilaat > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kiireellinen virtsanpidätyskyvyttömyys
  2. Oireinen lantion prolapsi, joka vaatii toimenpiteitä
  3. Potilaat, joilla on virtsarakon patologia (esim. tuntemattoman alkuperän hematuria, virtsatietulehdus)

  4. Vasta-aihe koko kehon tärinälle

    • Tuki- ja liikuntaelimistön

      • Lonkan tai polven endoproteesi
      • Akuutti välilevytyrä
      • Liitosfuusio metalliimplanteilla
      • Akuutti niveltulehdus
      • Osteoporoosi ja nikamamurtuma
      • Viimeaikainen murtuma
      • Akuutti pehmytkudosvaurio
      • Akuutti nivelreuma

    • Kardiovaskulaarinen

      • Äskettäinen sydäninfarkti
      • Hypertensio
      • Vakava sydän- ja verisuonisairaus
      • Keinotekoiset sydämen läpät
      • Sydämentahdistin
      • Laskimotromboosi
      • Aortan laajentuma
      • Perifeerinen verisuonisairaus
      • Hoitamaton ortostaattinen hypotensio
      • Tyrä

    • Neuromuskulaarinen

      • Heikentynyt tunne
      • Heikentynyt kognitio
      • Syväaivo- ja selkäydinstimulaattorit

    • Muut

      • Pahanlaatuiset kasvaimet
      • Akuutti turvotus
      • Jalan tai säären ihon eheys on heikentynyt
      • Viimeaikainen leikkaus
      • Vaikea diabetes tai migreeni
      • Munuais- ja virtsarakon kivet
      • Raskaus
      • Äskettäin asetetut kohdunsisäiset laitteet tai nastat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on stressiinkontinenssi
Potilaat, jotka saapuvat urogynekologian klinikalle todistetusti stressiinkontinenssiin, joille tarjotaan koko kehon tärinähoitoa.
Muut: Koko kehon tärinäterapia
Koko kehon tärinäterapia Galileo-koneella lantionpohjan lihasharjoittelun hoitona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan yleisen vaikutuksen parantamisen asteikko (PGI-I)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaita pyydetään vastaamaan PGI-I-kyselyyn täyden 12 viikon hoitojakson jälkeen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssista naisten alempien virtsateiden oireista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaita pyydetään vastaamaan ICIQ-FLUTS-kyselyyn oireiden paranemisen arvioimiseksi täyden 12 viikon hoitojakson jälkeen
12 viikkoa
Lantionpohjan hätäkartoitus - PFDI
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaita pyydetään vastaamaan PFDI-I-kyselyyn, jotta he voivat arvioida elämänlaadun paranemista täyden 12 viikon jälkeen.
12 viikkoa
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Urogynekologian tiimin kanssa tehdään kvalitatiivinen haastattelu, jossa arvioidaan, pitivätkö potilaat uutta hoitoa sopivana ja hyväksyttävänä.
12 viikkoa
Lantion lihasten supistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lantion lihasten supistumista mitataan viikolla 0 ja 12 käyttämällä lantion perineometria lantion lihasvoiman paranemisen arvioimiseksi
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medway NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan RA Duckett, FRCOG, Medway Maritime Hospital NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MedwayNHS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koko kehon tärinäterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa