Trening wibracyjny i siła mięśni dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Terapia płytami wibracyjnymi całego ciała i siła mięśni dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening mięśni dna miednicy (PFMT) jest terapią pierwszego rzutu zalecaną przez NICE w leczeniu WNM. Po raz pierwszy został opisany przez Arnolda Kegla prawie 60 lat temu. Ćwiczenia PFMT pomagają pacjentce wzmocnić mięśnie dna miednicy poprzez powtarzające się, szybkie i intensywne skurcze mięśni miednicy zarówno wolno, jak i szybkokurczliwych włókien mięśniowych. Trening tych mięśni jest trudny zwłaszcza wtedy, gdy kobiety mają problemy z postrzeganiem swojego PFM. Powoduje to słabą motywację i zgodność z przeglądem Cochrane sugerującym, że tylko 15-20% kobiet przestrzega schematu.
Ćwiczenia wibracyjne całego ciała (WBV) zostały opracowane jako nowa metoda w dziedzinie fizjoterapii. Wibracje całego ciała (WBW) mają pozytywny wpływ na siłę i szybkość siły mięśni. Stochastic WBV powoduje do 12 skurczów mięśni na sekundę, czego nie można osiągnąć rutynowymi ćwiczeniami PFM pod nadzorem fizjoterapeuty. Maszyna Galileo to wyjątkowe urządzenie do aplikowania wibracji całego ciała. Badacze zamierzają skontrolować sposób, w jaki traktują wibracje całego ciała. Można tego dokonać za pomocą skali ogólnego wrażenia poprawy pacjenta (PGI-I) oraz rutynowych kwestionariuszy jakości życia i objawów (International Consultation on Incontinence Female dolnego układu moczowego, kwestionariusz objawów – ICIQ-FLUTS i Pelvic Floor Distress Inventory – PFDI), które mają być wypełniona przez pacjentkę podczas pierwszej wizyty i 12 tygodni po leczeniu oraz ocena mięśni dna miednicy przeprowadzona podczas pierwszej wizyty i po 12 tygodniach. Pacjenci zostaną również poddani wywiadowi jakościowemu z zespołem uroginekologii, aby ocenić, czy terapia została uznana za odpowiednią i akceptowalną dla pacjentek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysiłkowe nietrzymanie moczu z przewagą
- Pacjentki >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nietrzymanie moczu z przewagą parcia
- Objawowe wypadanie narządów miednicy mniejszej wymagające interwencji
- Pacjenci z patologią pęcherza moczowego (np. krwiomocz niewiadomego pochodzenia, ZUM)
Przeciwwskazania do wibracji całego ciała
Układ mięśniowo-szkieletowy
- Endoproteza stawu biodrowego lub kolanowego
- Ostra przepuklina dysku
- Fuzja stawów z metalowymi implantami
- Ostre zapalenie stawów
- Osteoporoza ze złamaniem kręgów
- Niedawne złamanie
- Ostre uszkodzenie tkanki miękkiej
- Ostre reumatoidalne zapalenie stawów
Układ sercowo-naczyniowy
- Niedawny zawał mięśnia sercowego
- Nadciśnienie
- Poważna choroba układu krążenia
- Sztuczne zastawki serca
- Rozrusznik serca
- Zakrzepica żył
- Tętniak aorty
- Choroba naczyń obwodowych
- Nieleczona hipotonia ortostatyczna
- Przepuklina
Nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Głębokie stymulatory mózgu i rdzenia kręgowego
Inny
- Nowotwory złośliwe
- Ostry obrzęk
- Upośledzona integralność skóry stopy lub nogi
- Niedawna operacja
- Ciężka cukrzyca lub migreny
- Kamienie nerkowe i pęcherzowe
- Ciąża
- Niedawno umieszczone wkładki wewnątrzmaciczne lub szpilki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Pacjentom zgłaszającym się do poradni uroginekologicznej z potwierdzonym wysiłkowym nietrzymaniem moczu zostanie zaproponowana terapia wibracyjna całego ciała.
|
Terapia wibracyjna całego ciała z wykorzystaniem urządzenia Galileo jako terapia do treningu mięśni dna miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ogólnego wrażenia poprawy pacjenta (PGI-I)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza PGI-I po pełnym 12-tygodniowym cyklu terapii
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowe konsultacje w sprawie nietrzymania moczu Kwestionariusz objawów dolnych dróg moczowych u kobiet
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz ICIQ-FLUTS w celu oceny poprawy objawów po pełnym 12-tygodniowym cyklu terapii
|
12 tygodni
|
|
Inwentarz dystresu dna miednicy – PFDI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na PFDI-I w celu oceny poprawy jakości życia po pełnych 12 tygodniach
|
12 tygodni
|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Z zespołem uroginekologicznym zostanie przeprowadzony wywiad jakościowy w celu oceny, czy pacjentka uznała nową terapię za odpowiednią i akceptowalną.
|
12 tygodni
|
|
Skurcz mięśni miednicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skurcz mięśni miednicy będzie mierzony w Tygodniu 0 i Tygodniu 12 za pomocą perineometru miednicy w celu oceny poprawy siły mięśni miednicy
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan RA Duckett, FRCOG, Medway Maritime Hospital NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goode PS, Burgio KL, Locher JL, Roth DL, Umlauf MG, Richter HE, Varner RE, Lloyd LK. Effect of behavioral training with or without pelvic floor electrical stimulation on stress incontinence in women: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Jul 16;290(3):345-52. doi: 10.1001/jama.290.3.345.
- Rovner ES, Wein AJ. Treatment options for stress urinary incontinence. Rev Urol. 2004;6 Suppl 3(Suppl 3):S29-47.
- Luginbuehl H, Lehmann C, Gerber R, Kuhn A, Hilfiker R, Baeyens JP, Radlinger L. Continuous versus intermittent stochastic resonance whole body vibration and its effect on pelvic floor muscle activity. Neurourol Urodyn. 2012 Jun;31(5):683-7. doi: 10.1002/nau.21251. Epub 2012 Mar 6.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Vella M, Nellist E, Cardozo L, Mastoroudes H, Giarenis I, Duckett J. Does self-motivation improve success rates of pelvic floor muscle training in women with urinary incontinence in a secondary care setting? Int Urogynecol J. 2013 Nov;24(11):1947-51. doi: 10.1007/s00192-013-2115-x. Epub 2013 May 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedwayNHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .