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Treinamento de Vibração e Força Muscular do Assoalho Pélvico em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço

13 de outubro de 2016 atualizado por: Professor Jonathan Duckett, Medway NHS Foundation Trust

Terapia de placa vibratória de corpo inteiro e força muscular do assoalho pélvico em mulheres com incontinência urinária de esforço

O treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) é a terapia de primeira linha recomendada pelo NICE para o tratamento da IUE. Devido à falta de motivação e adesão, apenas 15-20% das mulheres cumprem o regime. O exercício de vibração de corpo inteiro (WBV) foi desenvolvido como uma nova modalidade no campo da fisioterapia. A máquina Galileo é um dispositivo único para aplicar vibração de corpo inteiro. Os pesquisadores estão atualmente usando esta terapia como uma alternativa à tradicional terapia muscular do assoalho pélvico. Os investigadores pretendem auditar o tratamento dos investigadores para a vibração de corpo inteiro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) é a terapia de primeira linha recomendada pelo NICE para o tratamento da IUE. Foi descrito pela primeira vez por Arnold Kegel há quase 60 anos. Os exercícios de PFMT ajudam o paciente a fortalecer os músculos do assoalho pélvico pelas contrações musculares pélvicas rápidas e de alta intensidade repetidas das fibras musculares de contração lenta e rápida. O treinamento desses músculos é difícil principalmente quando as mulheres têm dificuldade na percepção de seus MAP. Isso resulta em pouca motivação e conformidade com uma revisão Cochrane sugerindo que apenas 15-20% das mulheres cumprem o regime.

O exercício de vibração de corpo inteiro (WBV) foi desenvolvido como uma nova modalidade no campo da fisioterapia. A vibração de corpo inteiro (WBW) tem um efeito positivo na força muscular e na taxa de força. A WBV estocástica causa até 12 contrações musculares por segundo, que não podem ser alcançadas por exercícios de rotina de GFP com supervisão de um fisioterapeuta. A máquina Galileo é um dispositivo único para aplicar vibração de corpo inteiro. Os investigadores pretendem auditar seu tratamento de vibração de corpo inteiro. Isso seria feito usando a impressão global do paciente sobre a escala de melhora (PGI-I) e questionários de qualidade de vida e sintomas de rotina (International Consultation on Incontinence Female Lower Tract Urinary Syndrome Questionnaire -ICIQ-FLUTS and Pelvic Floor Distress Inventory - PFDI) para ser preenchido pelo paciente na consulta inicial e 12 semanas após o tratamento e avaliação muscular do assoalho pélvico realizada na consulta inicial e em 12 semanas. Os pacientes também terão uma entrevista qualitativa com a equipe de Uroginecologia para avaliar se a terapia foi considerada adequada e aceitável para os pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kent
      • Gillingham, Kent, Reino Unido, ME7 5NY
        • Medway Maritime Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Incontinência urinária de esforço predominante
  2. Pacientes do sexo feminino >18 anos

Critério de exclusão:

  1. Incontinência urinária predominante de urgência
  2. Prolapso de órgão pélvico sintomático que requer intervenção
  3. Doentes com patologia da bexiga (por exemplo, hematúria de origem desconhecida, ITU)
  4. Contra-indicação para vibração de corpo inteiro

    • musculoesquelético

      • Endoprótese de quadril ou joelho
      • Hérnia de disco aguda
      • Fusão articular com implantes metálicos
      • Artrite aguda
      • Osteoporose com fratura vertebral
      • Fratura recente
      • Lesão Aguda de Tecidos Moles
      • Artrite Reumatoide Aguda
    • Cardiovascular

      • Infarto do miocárdio recente
      • Hipertensão
      • Doença cardiovascular grave
      • Válvulas cardíacas artificiais
      • Marcapasso
      • Trombose venosa
      • Aneurisma Aórtico
      • Doença vascular periférica
      • Hipotensão ortostática não tratada
      • Hérnia
    • neuromuscular

      • Sensação prejudicada
      • Cognição prejudicada
      • Estimuladores profundos do cérebro e da medula espinhal
    • Outro

      • Tumores malignos
      • Edema agudo
      • Integridade da pele prejudicada do pé ou perna
      • cirurgia recente
      • Diabetes grave ou enxaqueca
      • Pedras nos rins e bexiga
      • Gravidez
      • Dispositivos intrauterinos ou pinos colocados recentemente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com incontinência de esforço
Pacientes que se apresentam à clínica de uroginecologia com incontinência urinária de esforço comprovada, aos quais será oferecida terapia de vibração de corpo inteiro.
Terapia de vibração de corpo inteiro usando a máquina Galileo como terapia para treinamento muscular do assoalho pélvico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Impressão Global de Melhora do Paciente (PGI-I)
Prazo: 12 semanas
Os pacientes serão solicitados a responder ao questionário PGI-I após um curso completo de terapia de 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consulta Internacional sobre Incontinência Feminina Questionário de Sintomas do Trato Urinário Inferior
Prazo: 12 semanas
Os pacientes serão solicitados a responder ao ICIQ-FLUTS para avaliar a melhora dos sintomas após um curso completo de terapia de 12 semanas
12 semanas
Inventário de desconforto do assoalho pélvico - PFDI
Prazo: 12 semanas
Os pacientes serão solicitados a responder ao PFDI-I para avaliar qualquer melhora na qualidade de vida após 12 semanas completas
12 semanas
Entrevista qualitativa
Prazo: 12 semanas
Uma entrevista qualitativa será realizada com a equipe de uroginecologia para avaliar se os pacientes acharam a nova terapia adequada e aceitável.
12 semanas
Contração da musculatura pélvica
Prazo: 12 semanas
A contração do músculo pélvico será medida na semana 0 e na semana 12 usando um perineômetro pélvico para avaliar qualquer melhora na força muscular pélvica
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan RA Duckett, FRCOG, Medway Maritime Hospital NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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