Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trillingstraining en bekkenbodemspierkracht bij vrouwen met stress-urine-incontinentie

13 oktober 2016 bijgewerkt door: Professor Jonathan Duckett, Medway NHS Foundation Trust

Whole Body Trilplaattherapie en bekkenbodemspierkracht bij vrouwen met stress-urine-incontinentie

Bekkenbodemspiertraining (PFMT) is de eerstelijnstherapie die door NICE wordt aanbevolen voor de behandeling van SUI. Vanwege slechte motivatie en therapietrouw houdt slechts 15-20% van de vrouwen zich aan het regime. Whole Body Vibration (WBV) -oefeningen zijn ontwikkeld als een nieuwe modaliteit op het gebied van fysiotherapie. De Galileo-machine is een uniek apparaat voor het toepassen van lichaamstrillingen. De onderzoekers gebruiken deze therapie momenteel als alternatief voor traditionele bekkenbodemspiertherapie. De onderzoekers streven ernaar de behandeling van de onderzoekers van lichaamstrillingen te controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bekkenbodemspiertraining (PFMT) is de eerstelijnstherapie die door NICE wordt aanbevolen voor de behandeling van SUI. Het werd bijna 60 jaar geleden voor het eerst beschreven door Arnold Kegel. BFM-oefeningen helpen de patiënt de bekkenbodemspieren te versterken door herhaalde, zeer intensieve, snelle samentrekkingen van de bekkenspieren van zowel langzame als snelle spiervezels. Het trainen van deze spieren is moeilijk, vooral wanneer vrouwen moeite hebben met het waarnemen van hun bekkenbodemspieren. Dit resulteert in een slechte motivatie en naleving van een Cochrane-review die suggereert dat slechts 15-20% van de vrouwen zich aan het regime houdt.

Whole Body Vibration (WBV) -oefeningen zijn ontwikkeld als een nieuwe modaliteit op het gebied van fysiotherapie. Whole Body Vibration (WBW) heeft een positief effect op de spierkracht en krachtsnelheid. Stochastische WBV veroorzaakt tot 12 spiercontracties per seconde, wat niet kan worden bereikt door routinematige bekkenbodemspieroefeningen onder supervisie van een fysiotherapeut. De Galileo-machine is een uniek apparaat voor het toepassen van lichaamstrillingen. De onderzoekers streven ernaar hun behandeling van lichaamstrillingen te controleren. Dit zou worden gedaan met behulp van de Global Impression of Improvement Scale (PGI-I) van de patiënt en routinematige vragenlijsten over kwaliteit van leven en symptomen (International Consultation on Incontinence Female Lower Urinary Tract Symptomen Vragenlijst -ICIQ-FLUTS en Pelvic Floor Distress Inventory - PFDI). ingevuld door de patiënt bij de eerste afspraak en 12 weken na de behandeling en beoordeling van de bekkenbodemspieren uitgevoerd bij de eerste afspraak en na 12 weken. Patiënten zullen ook een kwalitatief interview hebben met het Urogynaecologie-team om te beoordelen of de therapie geschikt en acceptabel is bevonden voor patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kent
      • Gillingham, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME7 5NY
        • Medway Maritime Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Stress overheersende urine-incontinentie
  2. Vrouwelijke patiënten >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Urgentie overheersende urine-incontinentie
  2. Symptomatische bekkenorgaanverzakking die interventie vereist
  3. Patiënten met blaaspathologie (bijv. hematurie van onbekende oorsprong, urineweginfectie)
  4. Contra-indicatie voor lichaamstrillingen

    • Musculoskeletaal

      • Heup- of knie-endoprothese
      • Acute hernia
      • Gezamenlijke fusie met metalen implantaten
      • Acute artritis
      • Osteoporose met wervelfractuur
      • Recente breuk
      • Acuut letsel aan zacht weefsel
      • Acute reumatoïde artritis
    • Cardiovasculair

      • Recent myocardinfarct
      • Hypertensie
      • Ernstige hart- en vaatziekten
      • Kunstmatige hartkleppen
      • Pacemaker
      • Veneuze trombose
      • Aorta-aneurysma
      • Perifere vaatziekte
      • Onbehandelde orthostatische hypotensie
      • Hernia
    • Neuromusculair

      • Verminderd gevoel
      • Verminderde cognitie
      • Diepe hersen- en ruggenmergstimulatoren
    • Ander

      • Kwaadaardige tumoren
      • Acuut oedeem
      • Verminderde huidintegriteit van voet of been
      • Recente operatie
      • Ernstige diabetes of migraine
      • Nier- en blaasstenen
      • Zwangerschap
      • Onlangs geplaatste spiraaltjes of pinnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met stress-incontinentie
Patiënten die zich bij de urogynaecologiekliniek melden met bewezen stress-urine-incontinentie, krijgen therapie voor lichaamstrillingen aangeboden.
Totale lichaamsvibratietherapie met behulp van de Galileo-machine als therapie voor bekkenbodemspiertraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Global Impression of Improvement-schaal (PGI-I)
Tijdsspanne: 12 weken
Patiënten wordt gevraagd de PGI-I-vragenlijst te beantwoorden na een volledige therapiekuur van 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale raadpleging over incontinentie Vrouwelijke lage urinewegsymptomen Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
Patiënten wordt gevraagd de ICIQ-FLUTS te beantwoorden om de verbetering van de symptomen te beoordelen na een volledige therapiekuur van 12 weken
12 weken
Inventarisatie bekkenbodemklachten - PFDI
Tijdsspanne: 12 weken
Patiënten zullen worden gevraagd om de PFDI-I te beantwoorden om elke verbetering in kwaliteit van leven na een volledige 12 weken te beoordelen
12 weken
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: 12 weken
Er zal een kwalitatief interview worden gehouden met het urogynaecologieteam om te beoordelen of patiënten de nieuwe therapie geschikt en acceptabel vonden.
12 weken
Samentrekking van de bekkenspieren
Tijdsspanne: 12 weken
De samentrekking van de bekkenspieren wordt gemeten in week 0 en week 12 met behulp van een bekkenperineometer om eventuele verbetering in de bekkenspierkracht te beoordelen
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan RA Duckett, FRCOG, Medway Maritime Hospital NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Therapie voor lichaamstrillingen

3
Abonneren