Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrationstræning og bækkenbundsmuskelstyrke hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens

13. oktober 2016 opdateret af: Professor Jonathan Duckett, Medway NHS Foundation Trust

Helkropsvibrationspladeterapi og bækkenbundsmuskelstyrke hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens

Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) er den første linjebehandling, der anbefales af NICE til behandling af SUI. På grund af dårlig motivation og compliance overholder kun 15-20% af kvinderne regimet. Helkropsvibration (WBV) træning er blevet udviklet som en ny modalitet inden for fysioterapi. Galileo-maskinen er en unik enhed til at påføre helkropsvibrationer. Forskerne bruger i øjeblikket denne terapi som et alternativ til traditionel bækkenbundsmuskelterapi. Efterforskerne sigter mod at auditere efterforskernes behandling af helkropsvibrationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) er den første linjebehandling, der anbefales af NICE til behandling af SUI. Det blev først beskrevet af Arnold Kegel for næsten 60 år siden. PFMT-øvelser hjælper patienten med at styrke bækkenbundens muskler ved de gentagne højintensive, hurtige bækkenmuskelkontraktioner af både langsomme og hurtige muskelfibre. Træningen af ​​disse muskler er vanskelig, især når kvinder har problemer med at opfatte deres PFM. Dette resulterer i dårlig motivation og overensstemmelse med en Cochrane-gennemgang, der tyder på, at kun 15-20% af kvinderne overholder regimet.

Helkropsvibration (WBV) træning er blevet udviklet som en ny modalitet inden for fysioterapi. Helkropsvibration (WBW) har en positiv effekt på muskelstyrke og krafthastighed. Stokastisk WBV forårsager op til 12 muskelsammentrækninger i sekundet, som ikke kan opnås ved rutinemæssig PFM-øvelse med supervision af en fysioterapeut. Galileo-maskinen er en unik enhed til at påføre helkropsvibrationer. Efterforskerne sigter mod at auditere deres behandling af helkropsvibrationer. Dette ville blive gjort ved at bruge patientens globale indtryk af forbedringsskala (PGI-I) og rutinemæssige livskvalitets- og symptomspørgeskemaer (International Consultation on Incontinence Female Lower Urinary Tract Symptoms Questionnaire -ICIQ-FLUTS and Pelvic Floor Distress Inventory - PFDI) udfyldes af patienten ved første aftale og 12 uger efter behandling og bækkenbundsmuskelvurdering udført ved første aftale og efter 12 uger. Patienterne vil også have et kvalitativt interview med Urogynækologi-teamet for at vurdere, om behandlingen blev fundet egnet og acceptabel for patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Stress fremherskende urininkontinens
  2. Kvindelige patienter >18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Urgency dominerende urininkontinens
  2. Symptomatisk bækkenorganprolaps, der kræver intervention
  3. Patienter med blærepatologi (f.eks. hæmaturi af ukendt oprindelse, UVI)
  4. Kontraindikation til helkropsvibrationer

    • Muskuloskeletale

      • Hofte- eller knæendoprotese
      • Akut diskusprolaps
      • Ledsammensmeltning med metalimplantater
      • Akut gigt
      • Osteoporose med hvirvelbrud
      • Nylig fraktur
      • Akut blødt vævsskade
      • Akut reumatoid arthritis
    • Kardiovaskulær

      • Nylig myokardieinfarkt
      • Forhøjet blodtryk
      • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
      • Kunstige hjerteklapper
      • Pacemaker
      • Venøs trombose
      • Aortaaneurisme
      • Perifer vaskulær sygdom
      • Ubehandlet ortostatisk hypotension
      • Brok
    • Neuromuskulær

      • Nedsat sansning
      • Nedsat kognition
      • Dybe hjerne- og rygmarvsstimulatorer
    • Andet

      • Ondartede tumorer
      • Akut ødem
      • Nedsat hudintegritet på fod eller ben
      • Nylig operation
      • Svær diabetes eller migræne
      • Nyresten og blæresten
      • Graviditet
      • Nyligt anbragte intrauterine anordninger eller stifter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med stressinkontinens
Patienter, der henvender sig til urogynækologisk klinik med dokumenteret stress-urininkontinens, som vil blive tilbudt helkropsvibrationsterapi.
Helkropsvibrationsterapi med Galileo-maskinen som terapi til træning af bækkenbundsmuskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Global Impression of Improvement-skala (PGI-I)
Tidsramme: 12 uger
Patienterne vil blive bedt om at besvare PGI-I-spørgeskemaet efter et hele 12 ugers behandlingsforløb
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International konsultation om inkontinens Kvinde nedre urinvejssymptomer spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Patienterne vil blive bedt om at besvare ICIQ-FLUTS for at vurdere symptomforbedring efter et helt 12 ugers behandlingsforløb
12 uger
Bækkenbundsnødopgørelse - PFDI
Tidsramme: 12 uger
Patienterne vil blive bedt om at besvare PFDI-I for at vurdere enhver forbedring i livskvalitet efter hele 12 uger
12 uger
Kvalitativt interview
Tidsramme: 12 uger
Der vil blive gennemført et kvalitativt interview med urogynækologisk team for at vurdere, om patienterne fandt den nye behandling egnet og acceptabel.
12 uger
Bækkenmuskelsammentrækning
Tidsramme: 12 uger
Bækkenmuskelkontraktion vil blive målt i uge 0 og uge 12 ved hjælp af et bækkenperineometer for at vurdere enhver forbedring i bækkenmuskelstyrke
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan RA Duckett, FRCOG, Medway Maritime Hospital NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2014

Først opslået (Skøn)

18. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner