Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vibrációs edzés és a medencefenék izomzatának erősítése stresszes vizelet inkontinenciában szenvedő nőknél

2016. október 13. frissítette: Professor Jonathan Duckett, Medway NHS Foundation Trust

Teljes test vibrációs lemezes terápia és medencefenék izomzatának erősítése stresszes vizelet inkontinenciában szenvedő nőknél

A medencefenéki izomtréning (PFMT) a NICE által ajánlott első vonalbeli terápia az SUI kezelésére. A rossz motiváció és megfelelés miatt csak a nők 15-20%-a tartja be a kezelési rendet. A teljes test vibrációs (WBV) gyakorlatot új módszerként fejlesztették ki a fizioterápia területén. A Galileo gép egy egyedülálló eszköz az egész testre kiterjedő vibráció alkalmazására. A kutatók jelenleg ezt a terápiát a hagyományos medencefenékizom-terápia alternatívájaként alkalmazzák. A nyomozók célja, hogy auditálják a vizsgálók teljes testrezgés kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A medencefenéki izomtréning (PFMT) a NICE által ajánlott első vonalbeli terápia az SUI kezelésére. Arnold Kegel írta le először majdnem 60 évvel ezelőtt. A PFMT gyakorlatok segítik a pácienst a medencefenék izomzatának erősítésében a lassú és gyors izomrostok ismételt nagy intenzitású, gyors medenceizom-összehúzódásai révén. Ezeknek az izmoknak a képzése nehéz, különösen akkor, ha a nőknek nehézségei vannak a PFM észlelésében. Ez gyenge motivációt és a Cochrane-értékelés betartását eredményezi, amely azt sugallja, hogy a nők mindössze 15-20%-a felel meg a kezelési rendnek.

A teljes test vibrációs (WBV) gyakorlatot új módszerként fejlesztették ki a fizioterápia területén. A teljes test vibrációja (WBW) pozitív hatással van az izomerőre és az erő mértékére. A sztochasztikus WBV másodpercenként akár 12 izom-összehúzódást is okoz, ami nem érhető el rutin PFM gyakorlattal, gyógytornász felügyelete mellett. A Galileo gép egy egyedülálló eszköz az egész testre kiterjedő vibráció alkalmazására. A nyomozók célja, hogy megvizsgálják az egész test vibrációjának kezelését. Ezt a betegek általános javulási skála (PGI-I) benyomása, valamint az életminőség és a tünetek rutinszerű kérdőívei (Nemzetközi konzultáció az inkontinencia női alsó húgyúti tünetegyütteséről – ICIQ-FLUTS és medencefenéki szorongás-leltár – PFDI) felhasználásával végeznék. a beteg az első találkozó alkalmával és 12 héttel a kezelés után fejezte be, és a medencefenék izomfelmérése az első találkozó alkalmával és 12 héttel történt. A betegek kvalitatív interjút is készítenek az uroginekológiai csapattal, hogy felmérjék, megfelelőnek és elfogadhatónak találták-e a terápiát a betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A stressz túlnyomórészt vizelet-inkontinencia
  2. 18 év feletti nőbetegek

Kizárási kritériumok:

  1. Sürgős túlnyomórészt vizelet-inkontinencia
  2. Tünetekkel járó kismedencei szerv prolapsus beavatkozást igényel
  3. Hólyagkórban szenvedő betegek (pl. ismeretlen eredetű haematuria, UTI)
  4. Ellenjavallat az egész test vibrációjához

    • Mozgásszervi

      • Csípő vagy térd endoprotézis
      • Akut porckorongsérv
      • Ízületi fúzió fém implantátumokkal
      • Akut ízületi gyulladás
      • Csontritkulás csigolyatöréssel
      • Legutóbbi törés
      • Akut lágyszöveti sérülés
      • Akut rheumatoid arthritis
    • Szív- és érrendszeri

      • Legutóbbi szívinfarktus
      • Magas vérnyomás
      • Súlyos szív- és érrendszeri betegség
      • Mesterséges szívbillentyűk
      • Pacemaker
      • Vénás trombózis
      • Aorta aneurizma
      • Perifériás érbetegség
      • Kezeletlen ortosztatikus hipotenzió
      • Sérv
    • Neuromuszkuláris

      • Károsodott érzékelés
      • Károsodott megismerés
      • Mély agy- és gerincvelő stimulátorok
    • Egyéb

      • Rosszindulatú daganatok
      • Akut ödéma
      • A lábfej vagy lábszár bőr integritásának károsodása
      • Legutóbbi műtét
      • Súlyos cukorbetegség vagy migrén
      • Vese- és hólyagkövek
      • Terhesség
      • Nemrég elhelyezett méhen belüli eszközök vagy tűk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stressz-inkontinenciában szenvedő betegek
Azok a betegek, akik bizonyítottan stresszes vizelet-inkontinenciával jelentkeznek az uroginekológiai klinikára, akiknek egész test vibrációs terápiát ajánlanak fel.
Teljes test vibrációs terápia a Galileo géppel medencefenékizom edzés terápiaként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek globális benyomása a javulásról skála (PGI-I)
Időkeret: 12 hét
A betegeknek egy teljes 12 hetes terápia után kell válaszolniuk a PGI-I kérdőívre
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia női alsó húgyúti tüneteiről, kérdőív
Időkeret: 12 hét
A betegeknek meg kell válaszolniuk az ICIQ-FLUTS-t, hogy értékeljék a tünetek javulását a teljes 12 hetes terápia után.
12 hét
Medencefenéki szorongás-leltár – PFDI
Időkeret: 12 hét
A betegeket felkérik, hogy válaszoljanak a PFDI-I-re, hogy értékeljék az életminőség javulását teljes 12 hét után.
12 hét
Kvalitatív interjú
Időkeret: 12 hét
Kvalitatív interjút készítenek az uroginekológiai csoporttal annak felmérésére, hogy a betegek megfelelőnek és elfogadhatónak találták-e az új terápiát.
12 hét
A medenceizom összehúzódása
Időkeret: 12 hét
A medenceizom-összehúzódást a 0. és a 12. héten egy medence perineométerrel mérik, hogy értékeljék a medenceizom-erő javulását.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan RA Duckett, FRCOG, Medway Maritime Hospital NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vizelet stressz inkontinencia

Klinikai vizsgálatok a Teljes test vibrációs terápia

3
Iratkozz fel