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복압성 요실금 여성의 진동 훈련과 골반저 근육의 근력

2016년 10월 13일 업데이트: Professor Jonathan Duckett, Medway NHS Foundation Trust

복압성 요실금 여성의 전신 진동판 치료와 골반저근력 강화

골반기저근 훈련(PFMT)은 SUI 치료를 위해 NICE에서 권장하는 1차 요법입니다. 동기부여와 순응도가 낮기 때문에 여성의 15-20%만이 요법을 준수합니다. 전신 진동(WBV) 운동은 물리 치료 분야의 새로운 양식으로 개발되었습니다. 갈릴레오 기계는 전신 진동을 적용하는 독특한 장치입니다. 연구자들은 현재 이 요법을 전통적인 골반저 근육 요법의 대안으로 사용하고 있습니다. 조사관은 전신 진동의 조사관 치료를 감사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

골반기저근 훈련(PFMT)은 SUI 치료를 위해 NICE에서 권장하는 1차 요법입니다. 거의 60년 전에 Arnold Kegel이 처음으로 기술했습니다. PFMT 운동은 느린 연축 근섬유와 빠른 연축 근섬유의 반복적인 고강도, 빠른 골반 근육 수축을 통해 환자가 골반저 근육을 강화하도록 돕습니다. 이러한 근육의 훈련은 특히 여성이 PFM을 인식하는 데 문제가 있을 때 어렵습니다. 이로 인해 15-20%의 여성만이 요법을 준수한다고 제안하는 Cochrane 검토에 대한 동기 부여 및 순응도가 저하됩니다.

전신 진동(WBV) 운동은 물리 치료 분야의 새로운 양식으로 개발되었습니다. 전신 진동(WBW)은 근력과 힘의 비율에 긍정적인 영향을 미칩니다. 확률론적 WBV는 초당 최대 12회의 근육 수축을 유발하며 이는 물리치료사의 감독 하에 일상적인 PFM 운동으로는 달성할 수 없습니다. 갈릴레오 기계는 전신 진동을 적용하는 독특한 장치입니다. 조사관은 전신 진동 치료를 감사하는 것을 목표로 합니다. 이것은 개선 척도(PGI-I)에 대한 환자의 전반적 인상과 일상적인 삶의 질 및 증상 설문지(International Consultation on Incontinence Female lower Urinary Tract Disease Questionnaire -ICIQ-FLUTS and Pelvic Floor Distress Inventory - PFDI)를 사용하여 수행됩니다. 초기 예약과 치료 12주 후 환자가 완료하고 골반저근 평가는 초기 예약과 12주에 수행됩니다. 환자는 또한 치료가 환자에게 적합하고 수용 가능한 것으로 밝혀졌는지 평가하기 위해 비뇨부인과 팀과 질적 인터뷰를 하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kent
      • Gillingham, Kent, 영국, ME7 5NY
        • Medway Maritime Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 긴장성 요실금
  2. 18세 이상의 여성 환자

제외 기준:

  1. 절박성 우세성 요실금
  2. 개입이 필요한 증상이 있는 골반 장기 탈출증
  3. 방광 병리가 있는 환자(예: 원인 불명의 혈뇨, UTI)
  4. 전신 진동에 대한 금기 사항

    • 근골격계

      • 고관절 또는 무릎 관내인공삽입물
      • 급성 추간판 탈출증
      • 금속 임플란트와 관절 융합
      • 급성 관절염
      • 척추 골절을 동반한 골다공증
      • 최근 골절
      • 급성 연조직 손상
      • 급성 류마티스 관절염
    • 심혈관

      • 최근 심근 경색
      • 고혈압
      • 심각한 심혈관 질환
      • 인공 심장 판막
      • 맥박 조정 장치
      • 정맥 혈전증
      • 대 동맥류
      • 말초 혈관 질환
      • 치료되지 않은 기립성 저혈압
      • 헤르니아
    • 신경근학

      • 감각 장애
      • 인지 장애
      • 뇌심부 및 척수 자극기
    • 다른

      • 악성 종양
      • 급성 부종
      • 발 또는 다리의 손상된 피부 완전성
      • 최근 수술
      • 심각한 당뇨병 또는 편두통
      • 신장 및 방광 결석
      • 임신
      • 최근에 삽입한 자궁내 장치 또는 핀

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복압성 요실금 환자
복압성 요실금이 입증되어 비뇨부인과 진료소에 내원한 환자에게 전신 진동 요법이 제공될 것입니다.
골반기저근 단련을 위한 테라피로 갈릴레오 머신을 이용한 전신진동테라피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 전반적 개선 인상 척도(PGI-I)
기간: 12주
환자는 전체 12주 치료 과정 후 PGI-I 설문지에 답해야 합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 여성 하부 요로 증상에 대한 국제 상담 설문지
기간: 12주
환자는 전체 12주 치료 과정 후 증상 개선을 평가하기 위해 ICIQ-FLUTS에 응답해야 합니다.
12주
골반저 고통 인벤토리 - PFDI
기간: 12주
환자는 전체 12주 후 삶의 질 개선을 평가하기 위해 PFDI-I에 답해야 합니다.
12주
질적 인터뷰
기간: 12주
환자가 새로운 치료법이 적합하고 수용 가능한지 평가하기 위해 비뇨부인과 팀과 질적 인터뷰를 실시합니다.
12주
골반 근육 수축
기간: 12주
골반 근력의 개선을 평가하기 위해 골반 근력 측정기를 사용하여 0주 및 12주에 골반 근육 수축을 측정합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan RA Duckett, FRCOG, Medway Maritime Hospital NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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