Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрационная тренировка и сила мышц тазового дна у женщин со стрессовым недержанием мочи

13 октября 2016 г. обновлено: Professor Jonathan Duckett, Medway NHS Foundation Trust

Терапия вибрационными пластинами всего тела и сила мышц тазового дна у женщин со стрессовым недержанием мочи

Тренировка мышц тазового дна (PFMT) является терапией первой линии, рекомендованной NICE для лечения SUI. Из-за плохой мотивации и соблюдения режима только 15-20% женщин соблюдают режим. Упражнения с вибрацией всего тела (WBV) были разработаны как новый метод в области физиотерапии. Аппарат Галилео — уникальное устройство для применения вибрации всего тела. Исследователи в настоящее время используют эту терапию в качестве альтернативы традиционной терапии мышц тазового дна. Исследователи стремятся проверить, как исследователи обращаются с вибрацией всего тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Тренировка мышц тазового дна (PFMT) является терапией первой линии, рекомендованной NICE для лечения SUI. Впервые он был описан Арнольдом Кегелем почти 60 лет назад. Упражнения PFMT помогают пациенту укрепить мышцы тазового дна за счет повторных высокоинтенсивных быстрых сокращений тазовых мышц как медленных, так и быстрых мышечных волокон. Тренировка этих мышц затруднена, особенно когда у женщин есть проблемы с восприятием их PFM. Это приводит к плохой мотивации и несоблюдению рекомендаций Кокрановского обзора, предполагающего, что только 15-20% женщин соблюдают режим.

Упражнения с вибрацией всего тела (WBV) были разработаны как новый метод в области физиотерапии. Вибрация всего тела (WBW) оказывает положительное влияние на мышечную силу и норму силы. Стохастическая WBV вызывает до 12 мышечных сокращений в секунду, что не может быть достигнуто обычными упражнениями PFM под наблюдением физиотерапевта. Аппарат Галилео — уникальное устройство для применения вибрации всего тела. Исследователи стремятся проверить свое отношение к вибрации всего тела. Это будет сделано с использованием шкалы общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I) и рутинных опросников по качеству жизни и симптомам (опросник Международной консультации по проблемам недержания мочи у женщин в нижних мочевыводящих путях - ICIQ-FLUTS и инвентаризация дистресса тазового дна - PFDI). заполняется пациентом при первом приеме и через 12 недель после лечения, а оценка мышц тазового дна проводится при первом приеме и через 12 недель. Пациенты также пройдут качественное интервью с командой урогинекологов, чтобы оценить, была ли терапия подходящей и приемлемой для пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Стрессовое преимущественное недержание мочи
  2. Пациенты женского пола >18 лет

Критерий исключения:

  1. преобладающее ургентное недержание мочи
  2. Симптоматический пролапс тазовых органов, требующий вмешательства
  3. Пациенты с патологией мочевого пузыря (например, гематурия неизвестного происхождения, ИМП)
  4. Противопоказания к вибрации всего тела

    • Опорно-двигательный аппарат

      • Эндопротез тазобедренного или коленного сустава
      • Острая грыжа диска
      • Сращивание суставов металлическими имплантатами
      • Острый артрит
      • Остеопороз с переломом позвонка
      • Недавний перелом
      • Острая травма мягких тканей
      • Острый ревматоидный артрит
    • Сердечно-сосудистые

      • Недавний инфаркт миокарда
      • Гипертония
      • Серьезное сердечно-сосудистое заболевание
      • Искусственные клапаны сердца
      • кардиостимулятор
      • Венозный тромбоз
      • Аневризма аорты
      • Заболевания периферических сосудов
      • Нелеченная ортостатическая гипотензия
      • Грыжа
    • нервно-мышечный

      • Нарушение чувствительности
      • Нарушение познания
      • Глубокие стимуляторы головного и спинного мозга
    • Другой

      • Злокачественные опухоли
      • Острый отек
      • Нарушение целостности кожи стопы или голени
      • Недавняя операция
      • Тяжелый диабет или мигрень
      • Камни в почках и мочевом пузыре
      • Беременность
      • Недавно установленные внутриматочные спирали или штифты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты со стрессовым недержанием
Пациентам, обратившимся в урогинекологическую клинику с подтвержденным стрессовым недержанием мочи, будет предложена вибрационная терапия всего тела.
Вибрационная терапия всего тела с использованием аппарата Галилео в качестве терапии для тренировки мышц тазового дна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I)
Временное ограничение: 12 недель
Пациентам будет предложено ответить на опросник PGI-I после полного 12-недельного курса терапии.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международная консультация по недержанию мочи. Анкета по симптомам нижних мочевыводящих путей у женщин.
Временное ограничение: 12 недель
Пациентов попросят ответить на вопросник ICIQ-FLUTS, чтобы оценить улучшение симптомов после полного 12-недельного курса терапии.
12 недель
Инвентаризация стресса тазового дна - PFDI
Временное ограничение: 12 недель
Пациентов попросят ответить на PFDI-I, чтобы оценить любое улучшение качества жизни после полных 12 недель.
12 недель
Качественное интервью
Временное ограничение: 12 недель
Будет проведено качественное интервью с командой урогинекологов, чтобы оценить, считают ли пациенты новую терапию подходящей и приемлемой.
12 недель
Сокращение мышц таза
Временное ограничение: 12 недель
Сокращение тазовых мышц будет измеряться на 0-й и 12-й неделе с использованием тазового перинеометра для оценки любого улучшения силы тазовых мышц.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan RA Duckett, FRCOG, Medway Maritime Hospital NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться