にきび治療におけるサレサイクリンの安全性と有効性を評価するための研究
2019年1月31日 更新者：Almirall, S.A.
尋常性座瘡の治療におけるサレサイクリン 1.5 mg/kg/日の有効性と安全性をプラセボと比較して評価するための無作為化多施設二重盲検プラセボ対照試験
中等度から重度の尋常性顔面座瘡の治療において、約1.5mg/kg/日の経口サレサイクリンの有効性と安全性をプラセボと比較して評価すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
968
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90210
- Warner Chilcott Research Site (Site #155)
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Encino、California、アメリカ、91436
- Warner Chilcott Research Site (Site #129)
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La Mesa、California、アメリカ、91942
- Warner Chilcott Research Site (Site #150)
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Los Angeles、California、アメリカ、90045
- Warner Chilcott Research Site (Site #136)
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Sacramento、California、アメリカ、95819
- Warner Chilcott Research Site (Site #147)
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San Diego、California、アメリカ、92117
- Warner Chilcott Research Site (Site #123)
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Warner Chilcott Research Site (Site #125)
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Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Warner Chilcott Research Site (Site #139)
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Tustin、California、アメリカ、92780
- Warner Chilcott Research Site (Site #157)
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80209
- Warner Chilcott Research Site (Site #122)
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Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
- Warner Chilcott Research Site (Site #148)
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Warner Chilcott Research Site (Site #133)
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Warner Chilcott Research Site (Site #130)
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Boynton Beach、Florida、アメリカ、33437
- Warner Chilcott Research Site (Site #152)
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Miami、Florida、アメリカ、33025
- Warner Chilcott Research Site (Site #102)
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Miami、Florida、アメリカ、33175
- Warner Chilcott Research Site (Site #145)
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North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162
- Warner Chilcott Research Site (Site #140)
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Orange Park、Florida、アメリカ、32073
- Warner Chilcott Research Site (Site #151)
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Sanford、Florida、アメリカ、32771
- Warner Chilcott Research Site (Site #108)
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
- Warner Chilcott Research Site (Site #110)
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
- Warner Chilcott Research Site (Site #154)
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Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- Warner Chilcott Research Site (Site #120)
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83704
- Warner Chilcott Research Site (Site #124)
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Warner Chilcott Research Site (Site #106)
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Indiana
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Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
- Warner Chilcott Research Site (Site #112)
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South Bend、Indiana、アメリカ、46617
- Warner Chilcott Research Site (Site #113)
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
- Warner Chilcott Research Site (Site #117)
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Louisiana
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Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70605
- Warner Chilcott Research Site (Site #135)
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Warner Chilcott Research Site (Site #153)
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Warner Chilcott Research Site (Site #137)
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Warren、Michigan、アメリカ、48088
- Warner Chilcott Research Site (Site #111)
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
- Warner Chilcott Research Site (Site #119)
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Warner Chilcott Research Site (Site #138)
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Nevada
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Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Warner Chilcott Research Site (Site #103)
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New Jersey
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Verona、New Jersey、アメリカ、07044
- Warner Chilcott Research Site (Site #127)
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Warner Chilcott Research Site (Site #146)
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New York、New York、アメリカ、10075
- Warner Chilcott Research Site (Site #132)
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Smithtown、New York、アメリカ、11787
- Warner Chilcott Research Site (Site #134)
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North Carolina
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High Point、North Carolina、アメリカ、27262
- Warner Chilcott Research Site (Site #107)
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45249
- Warner Chilcott Research Site (Site #126)
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Warren、Ohio、アメリカ、44483
- Warner Chilcott Research Site (Site #143)
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Oregon
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Gresham、Oregon、アメリカ、97030
- Warner Chilcott Research Site (Site #149)
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Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Warner Chilcott Research Site (Site #131)
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South Carolina
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Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- Warner Chilcott Research Site (Site #114)
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37917
- Warner Chilcott Research Site (Site #128)
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37215
- Warner Chilcott Research Site (Site #109)
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78759
- Warner Chilcott Research Site (Site #116)
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Dallas、Texas、アメリカ、75234
- Warner Chilcott Research Site (Site #104)
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El Paso、Texas、アメリカ、79902
- Warner Chilcott Research Site (Site #115)
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Houston、Texas、アメリカ、77004
- Warner Chilcott Research Site (Site #142)
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Houston、Texas、アメリカ、77056
- Warner Chilcott Research Site (Site #105)
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Plano、Texas、アメリカ、75093
- Warner Chilcott Research Site (Site #101)
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Warner Chilcott Research Site (Site #118)
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Utah
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Layton、Utah、アメリカ、84041
- Warner Chilcott Research Site (Site #156)
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
- Warner Chilcott Research Site (Site #141)
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
- Warner Chilcott Research Site (Site #121)
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Warner Chilcott Research Site (Site #144)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセントまたは同意書
- 男性/女性、9 歳から 45 歳まで
- 体重が 33 ～ 136 kg の場合
- 顔の尋常性ざ瘡:
- 20 ～ 50 の炎症性病変 (丘疹、膿疱および結節) 30 ～ 100 の非炎症性病変 (開放面皰および閉鎖面皰)
- 2個以下の結節
- 中等度 (3) または重度 (4) の IGA スコア
- -ベースラインでの尿妊娠検査が陰性-出産の可能性のある女性
- -研究を通して効果的な避妊方法を使用することに同意します
- 他のニキビ治療薬や薬用クレンザーの使用を控え、研究期間中は過度の日光への露出や日焼けブースを避けてください。
- -プロトコルの要件を満たすことができ、研究に参加する意思を示し、書面によるインフォームドコンセント/同意および保護された健康情報（PHI）を開示する許可を提供することにより、すべての研究手順（必須の写真撮影を含む）に同意します
除外基準:
- -臨床評価を妨げる可能性のある顔の皮膚科学的状態を持っています
- 以下のいずれかの病歴がある：
- -テトラサイクリンクラスの抗生物質または治験薬の成分に対するアレルギー
- 偽膜性大腸炎または抗生物質関連大腸炎
- -過去6か月以内にあらゆる種類のがんの治療を受けた
- 他のテトラサイクリンに対する既知の耐性があります
- -スクリーニングの12週間以内に次のいずれかの治療を受けました：
- 全身性レチノイド
- 全身性コルチコステロイド
- アンドロゲン/抗アンドロゲン療法（例，蛋白同化ステロイド，スピロノラクトン）
- にきびの治療のための非投薬処置（例、レーザー、光またはThermaClear）
- 適切なウォッシュアウト期間なしで治療に影響を与えるにきびを使用しました
- -スクリーニング前の12週間以内にホルモン避妊薬の使用を開始したか、研究期間中にホルモン避妊薬を開始または切り替える予定がある
- -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
- -多嚢胞性卵巣症候群、副腎または卵巣腫瘍、クッシング病または先天性副腎過形成を含むがこれらに限定されない、高アンドロゲン症を引き起こす他の障害がある
- 薬剤性ニキビがある
- -重大な併発疾患、精神医学的素因、またはその他の要因があり、調査員またはメディカルモニターの意見では、研究への参加を妨げる
- -現在参加している、または治験薬またはデバイス研究のスクリーニング期間の30日前までに参加した
- -以前にサレサイクリンの使用を含む臨床試験に参加したことがある
- 何らかの理由で治験責任医師が不適当と判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サレサイクリン
サレサイクリン錠剤、1.5 ミリグラム (mg)/キログラム (kg)/日、1 日 1 回、12 週間経口摂取。
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1.5 mg/kg/日を毎日同じ時間に経口摂取し、
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ マッチング サレサイクリン錠剤、1 日 1 回 12 週間経口摂取。
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プラセボ マッチング サレサイクリン錠剤を毎日同じ時間に経口摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週目の顔面炎症性病変数の絶対変化
時間枠：ベースライン (1 日目) から 12 週目
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
炎症性病変の数は、次の定義に基づいていました。膿疱：直径が0.5cm未満の膿を含む隆起した病変（検査による）で、周囲に紅斑性ハローがあります。結節：直径0.5cmを超える触知可能な固形の紅斑性病変（検査による）。深さがありますが、必ずしも高くなっているわけではありません。
ベースラインからの負の変化は、炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントの共分散分析 (ANCOVA) モデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを要因として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン (1 日目) から 12 週目
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12週目に治験責任医師によるグローバル評価（IGA）が成功した参加者の割合
時間枠：ベースライン (1 日目) から 12 週目
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治験責任医師は、参加者の顔面の炎症性病変を IGA 5 段階スケールを使用して評価しました。
スケールの範囲は 0 (最高): 明確で、丘疹や膿疱の証拠がない 4 (最悪): 重度の炎症性病変がより明白で、多数の丘疹/膿疱があり、結節細胞性病変がある場合とない場合があります。
成功は、IGA 評価のベースラインから少なくとも 2 ポイントの減少 (改善)、およびクリア (0) またはほぼクリア (1) のスコアとして定義されました。
成功した参加者の割合が報告されます。
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ベースライン (1 日目) から 12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週目の顔面炎症性病変数のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン (1 日目) から 12 週目
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
炎症性病変の数は、次の定義に基づいていました。膿疱：直径が0.5cm未満の膿を含む隆起した病変（検査による）で、周囲に紅斑性ハローがあります。結節：直径0.5cmを超える触知可能な固形の紅斑性病変（検査による）。深さがありますが、必ずしも高くなっているわけではありません。
ベースラインからの負の変化は、炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン (1 日目) から 12 週目
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9週目の顔面炎症性病変数のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン (1 日目) から 9 週目
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
炎症性病変の数は、次の定義に基づいていました。膿疱：直径が0.5cm未満の膿を含む隆起した病変（検査による）で、周囲に紅斑性ハローがあります。結節：直径0.5cmを超える触知可能な固形の紅斑性病変（検査による）。深さがありますが、必ずしも高くなっているわけではありません。
ベースラインからの負の変化は、炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン (1 日目) から 9 週目
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6週目の顔面炎症性病変数のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン（1日目）から6週目
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
炎症性病変の数は、次の定義に基づいていました。膿疱：直径が0.5cm未満の膿を含む隆起した病変（検査による）で、周囲に紅斑性ハローがあります。結節：直径0.5cmを超える触知可能な固形の紅斑性病変（検査による）。深さがありますが、必ずしも高くなっているわけではありません。
ベースラインからの負の変化は、炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン（1日目）から6週目
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3週目の顔面炎症性病変数のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 週目まで
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
炎症性病変の数は、次の定義に基づいていました。膿疱：直径が0.5cm未満の膿を含む隆起した病変（検査による）で、周囲に紅斑性ハローがあります。結節：直径0.5cmを超える触知可能な固形の紅斑性病変（検査による）。深さがありますが、必ずしも高くなっているわけではありません。
ベースラインからの負の変化は、炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン (1 日目) から 3 週目まで
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9週目の顔面炎症性病変数のベースラインからの絶対変化
時間枠：ベースライン (1 日目) から 9 週目
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
炎症性病変のカウントは、次の定義に基づいていました。膿疱：直径が0.5cm未満の膿を含む隆起した病変（検査による）で、周囲に紅斑性ハローがあります。結節：直径0.5cmを超える触知可能な固形の紅斑性病変（検査による）。深さがありますが、必ずしも高くなっているわけではありません。
ベースラインからの負の変化は、炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン (1 日目) から 9 週目
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6週目の顔面炎症性病変数のベースラインからの絶対変化
時間枠：ベースライン (1 日目) から 6 週目
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
炎症性病変のカウントは、次の定義に基づいていました。膿疱：直径が0.5cm未満の膿を含む隆起した病変（検査による）で、周囲に紅斑性ハローがあります。結節：直径0.5cmを超える触知可能な固形の紅斑性病変（検査による）。深さがありますが、必ずしも高くなっているわけではありません。
ベースラインからの負の変化は、炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン (1 日目) から 6 週目
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3週目の顔面炎症性病変数のベースラインからの絶対変化
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 週目まで
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
炎症性病変のカウントは、次の定義に基づいていました。膿疱：直径が0.5cm未満の膿を含む隆起した病変（検査による）で、周囲に紅斑性ハローがあります。結節：直径0.5cmを超える触知可能な固形の紅斑性病変（検査による）。深さがありますが、必ずしも高くなっているわけではありません。
ベースラインからの負の変化は、炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン (1 日目) から 3 週目まで
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12週目の顔面非炎症性病変数のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン (1 日目) から 12 週目
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
非炎症性病変の数は、次の定義に基づいていました。開いた面皰（にきび）：拡張した/開いた開口部を備えた感染していない詰まった毛包、色は黒色。閉じた面皰 (にきび): 皮膚の表面に小さな (微視的な) 開口部がある、感染していない詰まった毛包。
ベースラインからの負の変化は、非炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン (1 日目) から 12 週目
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9週目の顔面非炎症性病変数のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン (1 日目) から 9 週目
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
非炎症性病変の数は、次の定義に基づいていました。開いた面皰（にきび）：拡張した/開いた開口部を備えた感染していない詰まった毛包、色は黒色。閉じた面皰 (にきび): 皮膚の表面に小さな (微視的な) 開口部がある、感染していない詰まった毛包。
ベースラインからの負の変化は、非炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン (1 日目) から 9 週目
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6週目の顔面非炎症性病変数のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン（1日目）から6週目
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
非炎症性病変の数は、次の定義に基づいていました。開いた面皰（にきび）：拡張した/開いた開口部を備えた感染していない詰まった毛包、色は黒色。閉じた面皰 (にきび): 皮膚の表面に小さな (微視的な) 開口部がある、感染していない詰まった毛包。
ベースラインからの負の変化は、非炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン（1日目）から6週目
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3週目の顔面非炎症性病変数のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 週目まで
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
非炎症性病変の数は、次の定義に基づいていました。開いた面皰（にきび）：拡張した/開いた開口部を備えた感染していない詰まった毛包、色は黒色。閉じた面皰 (にきび): 皮膚の表面に小さな (微視的な) 開口部がある、感染していない詰まった毛包。
ベースラインからの負の変化は、非炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン (1 日目) から 3 週目まで
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12週目の顔面非炎症性病変数のベースラインからの絶対変化
時間枠：ベースライン (1 日目) から 12 週目
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
非炎症性病変の数は、次の定義に基づいていました。開いた面皰（にきび）：拡張した/開いた開口部を備えた感染していない詰まった毛包、色は黒色。閉じた面皰 (にきび): 皮膚の表面に小さな (微視的な) 開口部がある、感染していない詰まった毛包。
ベースラインからの負の変化は、非炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン (1 日目) から 12 週目
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9週目の顔面非炎症性病変数のベースラインからの絶対変化
時間枠：ベースライン (1 日目) から 9 週目
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
非炎症性病変の数は、次の定義に基づいていました。開いた面皰（にきび）：拡張した/開いた開口部を備えた感染していない詰まった毛包、色は黒色。閉じた面皰 (にきび): 皮膚の表面に小さな (微視的な) 開口部がある、感染していない詰まった毛包。
ベースラインからの負の変化は、非炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン (1 日目) から 9 週目
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6週目の顔面非炎症性病変数のベースラインからの絶対変化
時間枠：ベースライン（1日目）から6週目
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
非炎症性病変の数は、次の定義に基づいていました。開いた面皰（にきび）：拡張した/開いた開口部を備えた感染していない詰まった毛包、色は黒色。閉じた面皰 (にきび): 皮膚の表面に小さな (微視的な) 開口部がある、感染していない詰まった毛包。
ベースラインからの負の変化は、非炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン（1日目）から6週目
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3週目の顔面非炎症性病変数のベースラインからの絶対変化
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 週目まで
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ベースライン時および各治療期間の来院時に、額、左右の頬、鼻、および顎で、顔面領域の病変のカウントを行った。
非炎症性病変の数は、次の定義に基づいていました。開いた面皰（にきび）：拡張した/開いた開口部を備えた感染していない詰まった毛包、色は黒色。閉じた面皰 (にきび): 皮膚の表面に小さな (微視的な) 開口部がある、感染していない詰まった毛包。
ベースラインからの負の変化は、非炎症性病変の数が減少したことを示します。
分析は、エンドポイントのANCOVAモデルに基づいており、治療グループとプールされた研究センターを因子として、ベースライン値を共変量として使用しました。
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ベースライン (1 日目) から 3 週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Alexandre Kaoukhov, MD、Warner Chilcott, an Affiliate of Allergan plc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月18日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月31日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。