太りすぎの高齢者の処方に対する身体活動
2014年12月16日 更新者：Mai-Lis Hellénius, Professor、Karolinska Institutet
過体重、中枢性肥満、メタボリックシンドロームの予防と治療における身体活動 - 過体重の65歳の女性と男性を対象としたランダム化対照研究
このランダム化対照研究は、肥満の高齢者を対象とした処方（PAP）に対する個別の身体活動の影響を評価します。 主な仮説は、身体活動を個別に処方すると、6か月後に太りすぎの高齢者の身体活動レベルが増加するというものです。 二次仮説は、身体活動レベルの増加により、心臓代謝の危険因子と生活の質が改善されるというものです。
身体活動レベルが低く、過体重、腹部肥満のある 65 歳の男女 200 人が、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 対照群には、身体活動に関する一般的な情報と、1 週間の身体活動レベルの登録が与えられます。 介入グループはさらに、患者中心のカウンセリングを伴う処方箋に基づいて個別の身体活動を受けます。
6か月後、両グループはベースライン時と同じ健康診断を受け、12か月後と24か月後に追跡調査が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～69年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 25 ～ 40
- 腹囲が女性88cm以上、男性102cm以上の方
- 基本的に健康
- 余暇にはほとんど座りっぱなし
除外基準:
- 現在の心臓病
- 錠剤またはインスリン治療を受けている2型糖尿病
- 癌
- その他の慢性の重篤な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処方箋に基づいた身体活動
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介入なし：通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心臓代謝の危険因子
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月16日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。