- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02320760
Fysisk aktivitet på recept hos overvægtige ældre voksne
Fysisk aktivitet i forebyggelse og behandling af overvægt, central fedme og det metaboliske syndrom - en randomiseret kontrolleret undersøgelse i overvægtige 65-årige kvinder og mænd
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effekten af individualiseret fysisk aktivitet på recept (PAP) hos ældre overvægtige voksne. Den primære hypotese er, at en individualiseret ordination af fysisk aktivitet øger det fysiske aktivitetsniveau hos overvægtige ældre efter 6 måneder. Sekundær hypotese er, at det øgede fysiske aktivitetsniveau vil forbedre cardiometaboliske risikofaktorer og livskvalitet.
200 kvinder og mænd på 65 år med lavt fysisk aktivitetsniveau, overvægt og abdominal fedme vil blive randomiseret til en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Kontrolgruppen modtager generel information om fysisk aktivitet og registrering af fysisk aktivitetsniveau i en uge. Interventionsgruppen modtager derudover en individualiseret fysisk aktivitet på recept med patientcentreret rådgivning.
Efter seks måneder gennemgår begge grupper det samme helbredstjek som ved baseline, og opfølgninger finder sted efter 12 og 24 måneder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 25 og 40
- taljeomkreds over 88 cm for kvinder og 102 cm for mænd
- grundlæggende sundt
- mest stillesiddende i deres fritid
Ekskluderingskriterier:
- nuværende hjertesygdom
- tablet- eller insulinbehandlet diabetes type 2
- Kræft
- anden kronisk alvorlig sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet på recept
|
|
|
Ingen indgriben: Almindelig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kardiometabolske risikofaktorer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KI65
- 04-520/2 (Anden identifikator: The regional Ethical review board in Stockholm)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .