- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02320760
Körperliche Aktivität auf Rezept bei übergewichtigen älteren Erwachsenen
Körperliche Aktivität in der Prävention und Behandlung von Übergewicht, zentraler Adipositas und dem metabolischen Syndrom – eine randomisierte kontrollierte Studie an übergewichtigen 65-jährigen Frauen und Männern
Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Auswirkung individualisierter körperlicher Aktivität auf die Verschreibung (PAP) bei älteren übergewichtigen Erwachsenen. Die primäre Hypothese ist, dass eine individualisierte Verschreibung körperlicher Aktivität das körperliche Aktivitätsniveau bei übergewichtigen älteren Erwachsenen nach 6 Monaten erhöht. Die sekundäre Hypothese besagt, dass die erhöhte körperliche Aktivität die kardiometabolischen Risikofaktoren und die Lebensqualität verbessert.
200 Frauen und Männer im Alter von 65 Jahren mit geringer körperlicher Aktivität, Übergewicht und abdominaler Adipositas werden randomisiert einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält eine Woche lang allgemeine Informationen zur körperlichen Aktivität und eine Registrierung des körperlichen Aktivitätsniveaus. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich eine individualisierte körperliche Aktivität auf Rezept mit patientenzentrierter Beratung.
Nach sechs Monaten durchlaufen beide Gruppen denselben Gesundheitscheck wie zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen finden nach 12 und 24 Monaten statt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 25 und 40
- Taillenumfang über 88 cm bei Frauen und 102 cm bei Männern
- grundsätzlich gesund
- In ihrer Freizeit meist sesshaft
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Herzerkrankung
- Diabetes Typ 2, behandelt mit Tabletten oder Insulin
- Krebs
- andere chronische schwere Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Körperliche Aktivität auf Rezept
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|
Kein Eingriff: Gewöhnliche Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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kardiometabolische Risikofaktoren
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KI65
- 04-520/2 (Andere Kennung: The regional Ethical review board in Stockholm)
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