Attività fisica su prescrizione negli anziani in sovrappeso
Attività fisica nella prevenzione e nel trattamento del sovrappeso, dell'obesità centrale e della sindrome metabolica - uno studio controllato randomizzato su donne e uomini in sovrappeso di 65 anni
Questo studio controllato randomizzato valuta l'effetto dell'attività fisica individualizzata sulla prescrizione (PAP) negli anziani in sovrappeso. L'ipotesi principale è che una prescrizione individualizzata di attività fisica aumenti il livello di attività fisica negli anziani in sovrappeso dopo 6 mesi. L'ipotesi secondaria è che l'aumento del livello di attività fisica migliorerà i fattori di rischio cardio metabolico e la qualità della vita.
200 donne e uomini, di 65 anni con basso livello di attività fisica, sovrappeso e obesità addominale, saranno randomizzati in un gruppo di intervento o in un gruppo di controllo. Il gruppo di controllo riceve informazioni generali sull'attività fisica e la registrazione del livello di attività fisica per una settimana. Il gruppo di intervento riceve inoltre un'attività fisica individualizzata su prescrizione con consulenza centrata sul paziente.
Dopo sei mesi entrambi i gruppi si sottopongono allo stesso controllo sanitario del basale e i follow-up hanno luogo dopo 12 e 24 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 25 e 40
- circonferenza vita superiore a 88 cm per le donne e 102 cm per gli uomini
- sostanzialmente sano
- per lo più sedentari nel tempo libero
Criteri di esclusione:
- malattia cardiaca attuale
- compresse o diabete di tipo 2 trattato con insulina
- cancro
- altra grave malattia cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attività fisica su prescrizione medica
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Nessun intervento: Cura ordinaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livello di attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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fattori di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KI65
- 04-520/2 (Altro identificatore: The regional Ethical review board in Stockholm)
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