- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02320760
Fysisk aktivitet på resept hos overvektige eldre voksne
Fysisk aktivitet i forebygging og behandling av overvekt, sentral fedme og metabolsk syndrom - en randomisert kontrollert studie i overvektige 65 år gamle kvinner og menn
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av individualisert fysisk aktivitet på resept (PAP) hos eldre overvektige voksne. Den primære hypotesen er at en individualisert forskrivning av fysisk aktivitet øker fysisk aktivitetsnivå hos overvektige eldre voksne etter 6 måneder. Sekundær hypotese er at økt fysisk aktivitetsnivå vil forbedre kardiometabolske risikofaktorer og livskvalitet.
200 kvinner og menn, 65 år med lavt fysisk aktivitetsnivå, overvekt og abdominal fedme, vil bli randomisert til en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Kontrollgruppen får generell informasjon om fysisk aktivitet og registrering av fysisk aktivitetsnivå i en uke. Intervensjonsgruppen får i tillegg en individualisert fysisk aktivitet på resept med pasientsentrert rådgivning.
Etter seks måneder går begge gruppene gjennom samme helsesjekk som ved baseline og oppfølginger skjer etter 12 og 24 måneder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 25 og 40
- midjeomkrets over 88 cm for kvinner og 102 cm for menn
- i utgangspunktet sunt
- for det meste stillesittende på fritiden
Ekskluderingskriterier:
- nåværende hjertesykdom
- tablett eller insulinbehandlet diabetes type 2
- kreft
- annen kronisk alvorlig sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet på resept
|
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kardiometabolske risikofaktorer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KI65
- 04-520/2 (Annen identifikator: The regional Ethical review board in Stockholm)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .