- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02320760
Fyysinen aktiivisuus reseptillä ylipainoisille iäkkäille aikuisille
Fyysinen aktiivisuus ylipainon, keskuslihavuuden ja metabolisen oireyhtymän ehkäisyssä ja hoidossa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ylipainoisilla 65-vuotiailla naisilla ja miehillä
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta lääkemääräykseen (PAP) vanhemmilla ylipainoisilla aikuisilla. Ensisijainen hypoteesi on, että yksilöllinen fyysinen aktiivisuus lisää fyysistä aktiivisuutta ylipainoisilla vanhemmilla aikuisilla 6 kuukauden jälkeen. Toissijainen hypoteesi on, että lisääntynyt fyysinen aktiivisuus parantaa kardiometabolian riskitekijöitä ja elämänlaatua.
Interventioryhmään tai kontrolliryhmään satunnaistetaan 200 65-vuotiasta naista ja miestä, joilla on alhainen fyysinen aktiivisuus, ylipainoisuus ja vatsalihavuus. Kontrolliryhmä saa yleistietoa liikunnasta ja liikuntatason rekisteröinnin viikon ajan. Interventioryhmä saa lisäksi reseptillä räätälöityä fyysistä toimintaa potilaskeskeisellä neuvonnalla.
Kuuden kuukauden kuluttua molemmat ryhmät käyvät läpi saman terveystarkastuksen kuin lähtötilanteessa, ja seuranta tapahtuu 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25 ja 40 välillä
- vyötärön ympärysmitta yli 88 cm naisilla ja 102 cm miehillä
- periaatteessa terve
- enimmäkseen istuvat vapaa-ajallaan
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen sydänsairaus
- tabletilla tai insuliinilla hoidettu tyypin 2 diabetes
- syöpä
- muu krooninen vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus reseptillä
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KI65
- 04-520/2 (Muu tunniste: The regional Ethical review board in Stockholm)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .