- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02320760
Prescripción de Actividad Física en Adultos Mayores con Sobrepeso
Actividad física en la prevención y el tratamiento del sobrepeso, la obesidad central y el síndrome metabólico: un estudio controlado aleatorio en mujeres y hombres de 65 años con sobrepeso
Este estudio controlado aleatorizado evalúa el efecto de la actividad física individualizada sobre la prescripción (PAP) en adultos mayores con sobrepeso. La hipótesis principal es que una prescripción individualizada de actividad física aumenta el nivel de actividad física en adultos mayores con sobrepeso después de 6 meses. La hipótesis secundaria es que el aumento del nivel de actividad física mejorará los factores de riesgo cardiometabólico y la calidad de vida.
200 mujeres y hombres de 65 años con bajo nivel de actividad física, sobrepeso y obesidad abdominal serán aleatorizados a un grupo de intervención oa un grupo control. El grupo control recibe información general sobre actividad física y registro del nivel de actividad física durante una semana. El grupo de intervención recibe además actividad física individualizada bajo prescripción médica con asesoramiento centrado en el paciente.
A los seis meses, ambos grupos pasan por el mismo control de salud que al inicio y los seguimientos se realizan a los 12 y 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 25 y 40
- circunferencia de cintura superior a 88 cm para mujeres y 102 cm para hombres
- básicamente saludable
- en su mayoría sedentarios en su tiempo libre
Criterio de exclusión:
- cardiopatía actual
- diabetes tipo 2 tratada con tableta o insulina
- cáncer
- otra enfermedad crónica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Actividad física bajo prescripción
|
|
|
Sin intervención: Atención ordinaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
factores de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KI65
- 04-520/2 (Otro identificador: The regional Ethical review board in Stockholm)
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