Aktywność fizyczna na receptę u osób starszych z nadwagą
Aktywność fizyczna w profilaktyce i leczeniu nadwagi, otyłości ośrodkowej i zespołu metabolicznego — randomizowane badanie kontrolowane z udziałem kobiet i mężczyzn w wieku 65 lat z nadwagą
To randomizowane badanie kontrolne ocenia wpływ zindywidualizowanej aktywności fizycznej na receptę (PAP) u starszych osób dorosłych z nadwagą. Podstawowa hipoteza jest taka, że zindywidualizowana recepta na aktywność fizyczną zwiększa poziom aktywności fizycznej u starszych osób z nadwagą po 6 miesiącach. Drugorzędną hipotezą jest to, że zwiększony poziom aktywności fizycznej poprawi czynniki ryzyka sercowo-metabolicznego i jakość życia.
200 kobiet i mężczyzn w wieku 65 lat z niskim poziomem aktywności fizycznej, nadwagą i otyłością brzuszną zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa kontrolna otrzymuje ogólne informacje o aktywności fizycznej i rejestrację poziomu aktywności fizycznej przez tydzień. Grupa interwencyjna otrzymuje dodatkowo zindywidualizowaną aktywność fizyczną na receptę wraz z poradnictwem skoncentrowanym na pacjencie.
Po sześciu miesiącach obie grupy przechodzą takie same badania kontrolne jak na początku badania, a kontrole odbywają się po 12 i 24 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 25 a 40
- obwód talii powyżej 88 cm dla kobiet i 102 cm dla mężczyzn
- zasadniczo zdrowe
- w większości siedzący tryb życia w czasie wolnym
Kryteria wyłączenia:
- obecna choroba serca
- cukrzyca typu 2 leczona tabletkami lub insuliną
- rak
- inna przewlekła poważna choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna na receptę
|
|
|
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czynniki ryzyka kardiometabolicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KI65
- 04-520/2 (Inny identyfikator: The regional Ethical review board in Stockholm)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .